РК МИ (in vitro)-0№025868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке (плазме) крови унифицированным колориметрическим методом с бромкрезоловым зеленым «АЛЬБУМИН-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-089-94568735-2021
Торговое название каз
Қан сарысуында (плазмада) альбуминнің концентрациясын унификацияланған колориметриялық әдіспен анықтауға арналған 21.20.23-089-94568735-2021 ТШ бойынша бромкрезолды жасыл бар «АЛЬБУМИН-ВИТАЛ» реагенттер жинағы
Назначение
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке (плазме) крови
Область применения
In vitro диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Соответствие калибратора контрольному лабораторному раствору с концентрацией альбумина 60 г/л, отклонение – не более 3%; оптическая плотность цветообразующего реагента при длине волны 628 нм, в пределах – 0,075-0,200 ед.опт.плотн.
Краткая техническая характеристика каз
Калибратордың 60 г/л альбумин концентрациясымен зертханалық бақылау ерітіндісіне сәйкестігі, ауытқуы – 3%-дан аспайды; толқын ұзындығы 628 нм кезінде түс түзуші реагенттің оптикалық тығыздығы - 0,075-0,200 опт.тығ.бірл. шегінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 1 месяца.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 316713 | Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |