РК-ИМН-5№008170

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2011

Дата истечения

14.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008170

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер PTA ультравысокого давления High Five диаметром (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 длиной (см) 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 8.0, 10.0

Торговое название каз

Диаметрлері (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 ұзындығы (см) 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 8.0, 10.0. ультра жоғары қысымды High Five PTA катетері

Назначение

Предназначен для Чрескожной Транслюминальной Ангиопластики (ЧТА) бедренной, подвздошной и почечной артерии.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для Чрескожной Транслюминальной Ангиопластики (ЧТА) бедренной, подвздошной и почечной артерии. Эти катетеры не предназначены для использования в коронарных артериях. Катетер состоит 5 French коаксиального дизайна корпуса. Катетер имеет баллон высокого давления, установленный на дистальной части, который может быть накачен через проксимальную втулку. Компоненты катетера термически связаны друг с другом и по конструкции являются полиамидными. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и пропускает 0,035" проволочный направитель. Люмен имеет рентгеноконтрастные платиновые метки под заплечиками для размещения, использую рентгеноскопию. Катетер голубого цвета и материал баллона чистый. Диаметр баллона катетера указан в Y - образном разъеме и размеры баллона промаркированы с диаметром баллона х длиной баллона х размеров устройства ввода х размером капсулы используемой длины х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовый контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek

Краткая техническая характеристика каз

Жамбас, мы?ын ж?не б?йрек артериясына тері ар?ылы транслюминальды ангиопластика (ТТА) жасау ?шін арнал?ан. Б?л катетерлер т?ж тамырлы артерия?а ?олдану?а арналма?ан. Катетер 5 French коаксиальді дизайнді корпустан т?рады. Катетерді? проксимальды т?лке ар?ылы айдалатын дистальды б?лігіне орналас?ан жо?ары ?ысымды баллоны бар. Катетерді? ??рамдас б?ліктері бір бірімен термиялы? байланыс?ан ж?не ??рылысы бойынша полиамид болып табылады. Дистальды люмен катетерді? ?шында бітеді ж?не диаметрі 0.035" сым ба?ытта?ышты ?ткізеді. Рентгеноскопия ар?ылы орналастыру ?шін Люменні? рентгенконтрастылы платина белгілері бар. Катетер к?гілдір т?сті ж?не баллон матриалы таза. Катетер баллоныны? диаметрі Y т?різді б?лікте к?рсетілген ж?не баллоны? ?лшемі баллонны? диаметрімен х балонны? ?зынды?ымен х ??рыл?ыны? енгізу ?лшемімен х капсуланы? ?лшемі ?олданылатын ?зынды?ымен х сым ба?ытта?ышты? ?лшемімен х ж?не катетер партиясыны? н?мірімен бірге та?балан?ан. Катетер полиэтилен контейнермен ?аптал?ан, соныман бірге ?ыздырыл?ан екі Tyvek ?апшы?ымен екі м?рте ?аптал?ан

Признаки

Комментарий к сроку хранения