РК-ИМН-5№008387
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008387
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2011
Дата истечения
18.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008387
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Проводник проволочный, коронарный PTCA Crosswire NT, диаметром 0,014 (0,36мм), длиной 180см
Торговое название каз
Коронарлық, сым өткізгіш РТСА Crosswire NT өткізгіші, диаметрі 0,014 (0,36мм); ұзындығы 180см
Назначение
Они предназначены для использования в коронарных сосудах, как путеводитель расширительного катетера баллона в поврежденное место от чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Они также предназначены для использования для периферальных сосудах для счрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА).
Область применения
Коронарная ангиопластика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Crosswire NT- имеют сердцевину из сверхэластичного сплава. Сердцевина покрыта грунтовочным материалом. Поверхность покрыта гидрофильным полимером, материал второстепенного покрытия, которая один раз смазывается солевым раствором или кровью. Для маневренности продукции ближайшая часть поверхность Crosswire NT покрыта силиконом, третий слой вместо гидрофильного полимера. Crosswire NT отдельно упакован в держатель, связан в виток при помощи зажима. Crosswire NT имеет подходящую втулку и устройство ввода. Вращающее оборудование прилагается. Имеет подходящую втулку и скобу крепления. Устройство прибора: Направляющая нить: стержень, рентгеноконтрастная метка наконечника, грунтовка, второстепенное покрытие, держатель, втулка держателя, зажим держателя, зажим для нити, устройство ввода. Вращающий механизм: крышка, ось
Краткая техническая характеристика каз
Crosswire NT иілгіштігі жоғары қорытпадан жасалған өзек иеленеді. Өзегі жерастылық материалмен жабындалған. Беткі қабаты бір мәрте тұз ерітіндісімен немесе қанмен жақпаланатын қосалқы жабындалған материалмен - гидрофильдік полимермен жабындалған. Өнімнің қолайлылығы үшін "Crosswire NT" жоғары бетінің таяу бөлігі, гидрофильдік полимер орнындағы үшінші қабаты силиконмен жабындалған. "Crosswire NT" ұстатқышқа бөлек қаптамаланған, қысқыштың көмегімен орамға байланған. "Crosswire NT" сәйкес келетін төлке және енгізу құрылғысын иеленген. Айналдырғыш жабдық қоса берілген. Сәйкес төлкесі және бекіткіш жақшасы бар. Аспаптың құрылғысы: Бағыттағыш жіп: желі, ұштықтың рентгенконтрастылы таңбасы, топырақ, қосалқы жабын, ұстатқыш, ұстатқыш төлкесі, ұстатқыш қысқышы, жіпке арналған қысқыш, енгізу құрылғысы. Айналдырғыш механизм: қақпақша, ось
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|