РК-ИМН-5№008382

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2011

Дата истечения

18.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008382

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Периферическая стент система Tsunami Peripheral, диаметром стента 5,0; 6,0; 7,0 (мм); длиной стента 12; 18 (мм); длиной катетера 90; 150 (мм)

Торговое название каз

Tsunami Peripheral перифериялық стент жүйесі, стент диаметрі 5,0; 6,0; 7,0 (мм); стент ұзындығы 12; 18 (мм); катетер ұзындығы 90; 150 (мм)

Назначение

Tsunami Peripheral - предназначен для использования при лечении стенических повреждений в различных артериях, за исключением коронарных, цервикальных и церебральных сосудов, для улучшения кровообращения, поддерживая повреждение расширенным при помощи расширяющегося стента предварительно подсоединенным к баллону

Область применения

Применяется в области исследования по интервенционной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Tsunami Peripheral состоит из расширяемого стента с насосом предварительно подсоединенный к насосу к дистальному наконечнику катетера доставки быстро изменяемого типа. Стент может расширяться до особых диаметров, путем накачивания баллоном некоторых диаметров при особом давлении. Две рентгеноконтрастные метки внутри баллона позволяет определить местоположение стента под рентгеноскопией высокого разрешения внутри организма больного до расширения. Дистальная часть катетера это коаксиальная конструкция. Внутренний просвет используется для облегчения доставки направляющей нити, которая не может превышать 0,46 мм в диаметре, в то время как наружный просвет используется для накачивания/выкачивания баллона, который подсоединен к порт накачивания баллона, прикрепленный к проксимальному концу катетера доставки

Краткая техническая характеристика каз

Tsunami Peripheral (Стент ж?йесі) сор?ысы бар ке?ейткіш стенттен т?рады, ол алдын ала жылдам ?згеретін т?рдегі жеткізгіш катетерді? шеткі ?шты?ыны? сор?ысына жал?астырыл?ан. Стентті ерекше ?ысым т?сірумен бірнеше диаметрдегі баллонды ?рлеп толтыру ар?ылы айры?ша диаметрлерге дейін ке?ейтуге болады. Баллонны? ішіндегі екі рентгенконтрастылы та?ба жо?ары шешімді рентгеноскопия ар?ылы стентті? нау?ас а?засыны? ішінде ке?еюге дейінгі орналасуын аны?тау?а м?мкіндік береді. Катетерді? шеткі б?лігі, б?л - коаксиальді ??рылым. Д?л осы уа?ытта сырт?ы са?ылау жеткізгіш катетерді? ?ш?ары т?йы?ына бекітілген баллонды ?рлеу портына жал?астырыл?ан баллонды ?рлеу/босату ?шін пайдаланылса, ішкі са?ылау 0,46 мм диаметрден аспайтын ба?ытта?ыш жіпті? жеткізілуін о?айлату ?шін пайдаланылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения