РК-ИМН-5№008389
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008389
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2011
Дата истечения
18.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008389
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Капсула направляющая Destination carotid размером (Fr) 6, 7 длиной капсулы 90см, прямой и угловой формы, с клапаном CCV и TBV
Торговое название каз
Бағдарлаушы капсула Destination carotid өлшемі 6, 7 Fr, капсула ұзындығы 90см, түзу және бұрыштық CCV және TTB жабынымен
Назначение
Для использования как проводник интервенционного и диагностического оборудования в сосудистую сеть человека.
Область применения
Для использования как проводник интервенционного и диагностического оборудования в сосудистую сеть человека.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Направляющая капсула Destination carotid разработана для использования направляющее катетра и капсула-проводник. Капсула-это укрепленное кольцо которое имеет рентгеноконтрасную метку и примерно 5 см периферический наконечник с гидрофильным покрытием. Упакован с дилататором и, по выбору гемостатическим клапаном. Направляющая капсула Destination бывает угловой и прямой формы. Состав дилататора: трубка, поршень шприца, покрытие, уплотненный стержень. Состав углового соединения: ствол, клапан, уплотнительное кольцо, крышка, соединитель Люэра. Все компоненты, которые внедряются в кровеносные сосуды и являются рентгеноконтрастными
Краткая техническая характеристика каз
Осы иілгіштігі жоғары катетер өзіне ұштықтың ортасынан шамамен 5 мм әрі орналасқан рентгенконтрастылы таңбаны бекіткен. "Destination" дәстүрлі "Терумо" гемостаз тетігі және 3 WSC түрінде ұсынылады. Ашық дилататоры мен гидрофильдік жабыны бар. Шеткі ұшынан бастап өлшенген жабын ұзындығы шамамен 5 см. Жарақаттайтын конус бейнелі қалыптағы көпнысаналы және тіке хоккейлік доптаяқ түрінде өндіріледі. Каротидтік "Destination" - көпнысаналы, тіке қалып. Дилататордың құрамы: түтік, еккіштің піспегі, жабын, тығыздалған желі. Бұрыштық біріктірілімнің құрамы: дің, тетік, тығыздағыш сақина, қақпақша, Люэр біріктіргіші
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|