РК-ИМН-5№008384

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2011

Дата истечения

18.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008384

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Катетер дилатационный PTCA Hiryu, диаметром баллона 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 (мм); длиной баллона 6, 10, 15, 20 (мм)

Торговое название каз

Дилатациялық өткізгіш РТСА Hiryu, баллон диаметрі 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 (мм); баллон ұзындығы 6, 10, 15, 20 (мм)

Назначение

Продукция "Hiryu"-предназначена для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики в целях улучшения миокардиального кровотока в локальном стенозированном повреждении коронарных артерии.

Область применения

Применяется в области коронарной ангиопластики.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный дилатационный катетер ЧТКА Hiryu- это катете быстрого обмена. Окончание катетера включает надувной баллон в соответствии с особым диаметром и длиной в соответствии с рекомендованным давлением. Одна или две рентгенонепроницаемые метки вне баллона указывает на положение баллона в сосуде пациента при флюроскопии высокого разрешения. На вале есть две метки глубины, одна на расстоянии около 90 см (плечевой) и другая примерно 100 см (бедренный) от дистального окончания катетера. Дистальная часть катетера включает коаксиальную конструкцию. Внутренний просвет используется для более легкого прохода проволочного проводника катетера, который не может превышать 0,36 в диаметре, в то время как другой просвет используется для надувания/сдувания баллона, который прилагается к пластиковой части, зафиксированной к проксимального окончания катетера. Поверхность катетера частично покрыта гидрофильным полимерным покрытием, которое создает скольжении при увлажнении. Игла промывания с луэр-портом поставляется с дилатационным катетером для промывания внутреннего просвета дистального окончания катетера. Зажим катетера и вал защиты баллона также поставляются с дилатационным катетером для помощи в использовании катетера

Краткая техническая характеристика каз

Hiryu иілгіштігі жоғары қорытпадан жасалған өзек иеленеді. Өзегі жерастылық материалмен жабындалған. Беткі қабаты бір мәрте тұз ерітіндісімен немесе қанмен жақпаланатын қосалқы жабындалған материалмен - гидрофильдік полимермен жабындалған. Өнімнің қолайлылығы үшін "Hiryu" жоғары бетінің таяу бөлігі, гидрофильдік полимер орнындағы үшінші қабаты силиконмен жабындалған. "Hiryu" ұстатқышқа бөлек қаптамаланған, қысқыштың көмегімен орамға байланған. "Hiryu" сәйкес келетін төлке және енгізу құрылғысын иеленген. Айналдырғыш жабдық қоса берілген. Сәйкес келетін төлкесі және бекіткіш жақшасы бар. Аспаптың құрылғысы: Бағыттағыш жіп: желі, ұштықтың рентгенконтрастылы таңбасы, топырақ, қосалқы жабын, ұстатқыш, ұстатқыш төлкесі, ұстатқыш қысқышы, жіпке арналған қысқыш, енгізу құрылғысы. Айналдырғыш механизм: қақпақша, ось

Признаки

Комментарий к сроку хранения