РК-ИМН-5№008385
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008385
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2011
Дата истечения
18.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008385
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Комплект трансрадиальный Radifocus Introducer II, размером (Fr) 4, 5, 6 длиной катетера (см) 7, 10
Торговое название каз
Трансрадиальді жиынтық Radifocus Introducer II интродьюсер, өлшемдері (Fr) 4, 5, 6 катетер ұзындығы (см) 7, 10
Назначение
Предназначен для одноразового использования для введения в радиальную артерию ангиографических, электродных, баллонных или похожих катетеров.
Область применения
Применяется в области кардиохирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект трансрадиальный Radifocus Introducer II- стерилен и предназначен для одноразового использования для введения в радиальную артерию ангиографических, электродных, баллонных или похожих катетеров. Комплект состоит из защитного канала, дилататора, инъекционной иглы и проволочного мини проводника катетера. Инъекционная игла (из пластика и нержавеющей стали) используется в целях протекания кровяного сосуда и для введения спирального проволочного мини проводника катетера в кровяной сосуд. Дилататор (из пластика и нержавеющей стали) и спиральный проволочный мини проводник катетера ( из нержавеющей стали) помогают вводу защитного канала в кровяной сосуд. После ввода защитный канал (из пластика и нержавеющей стали) используется для фиксации кровяного сосуда и облегчения ввода проволочных проводников катетеров и самих катетеров
Краткая техническая характеристика каз
Radifocus Introducer KIT II - трансрадиальді жиынтығы стерильді және радиальді артерияға ангиографиялық, электродтық, баллондық немесе ұқсас катетерлерді енгізу үшін бірреттік пайдалануға арналған. Жиынтық қорғаныш өзегінен, дилататордан, инъекциялық инеден катетердің шағын сым өткізгішінен тұрады. Инъекциялық ине (пластиктен және тот баспайтын болаттан) қан тамыр бойын ағызу мақсатында және қан тамырына катетердің спиральді шағын сым өткізгішін енгізу үшін пайдаланылады. Дилататор (пластиктен және тот баспайтын болаттан) және катетердің спиральді шағын сым өткізгіші (тот баспайтын болаттан) қорғаныш өзегінің қан тамырына енуіне көмектеседі. Енгізгеннен кейін қорғаныш өзегі (пластиктен және тот баспайтын болаттан) қан тамырын бекіту үшін және катетерлердің сым өткізгіштері мен катетерлердің өздерінің енуін жеңілдету үшін пайдаланылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|