РК-ИМН-5№008388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2011
Дата истечения
18.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Система микро катетера PROGREAT размерами 2,4; 2,7; 2,8 (Fr); длиной 110, 130, 150 (см)
Торговое название каз
PROGREAT микрокатетер жүйесі, өлшемдері: 2,4; 2,7; 2,8 Fr; ұзындығы: 110, 130, 150 см
Назначение
"PROGREAT"- система микро катетера /коаксиального катетера предназначена для инфузионного введения контрастной среды во все сосуды, от сосудов верхних до сосудов внешних конечностей. Катетер нельзя использовать в церебральных сосудах. Катетер так же предназначен для инфузионного введения лекарств в внутриартериальной терапии, так же для введения эмболических материалов для предотвращения гемостаза.
Область применения
"PROGREAT"- система микро катетера применяется от сосудов верхних до сосудов внешних конечностей
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
PROGREAT упакован с (или без) направляющей нитью. По всей длине стен катетера вставлен металлический усиленный виток для предания превосходной эластичности, предупреждения скручивания и давления на катетер. Внутренний слой катетера сделан из политетрафлороэтилена для обеспечения движения направляющей нити. Внешняя поверхность покрыта гидрофильным полимерным покрытием, которая становится скользкой после увлажнения соляным раствором или кровью. Направляющая нить имеет стрежень из сверхэластичного сплава и поурыта гидрофильным полимером. Это позволяет селективное продвижение направляющей нити в периферийные сосуды
Краткая техническая характеристика каз
PROGREAT ба?ытта?ыш жіппен бірге (немесе онсыз) ?аптамалан?ан. Катетер кенересіні? б?кіл ?зына бойымен тамаша иілгіштікті, б?ралуды? ж?не катетерге т?сетін ?ысымны? алдын алу ?шін металды? к?шейтілген орам орнатыл?ан. Катетерді? ішкі ?абаты ба?ытта?ыш жіпті? ?оз?алысын ?амтамасыз ету ?шін политетрафлороэтиленнен жасал?ан. Сырт?ы ?абаты т?зды ерітіндімен немесе ?анмен ыл?алда?аннан кейін сыр?ымалы болатын гидрофильдік полимерлік жабынмен жабындал?ан. Ба?ытта?ыш инені? иілгіштігі жо?ары ?орытпадан жасал?ан желісі бар ж?не гидрофильдік полимермен орамдал?ан. Б?л ба?ытта?ыш жіпті? шеткергілік тамырлар бойымен іріктей жылжуына м?мкіндік береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|