РК-МТ-7№008276
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008276
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008276
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф Brivo MR355
Торговое название каз
Магнитно-резонансный томограф Brivo MR355
Назначение
Система Brivo MR355 представляет собой магнитно-резонансный сканер для исследования всего тела, разработанный для обеспечения высокого разрешения изображений, высокого соотношения "сигнал/шум" и малого времени сканирования
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, клиники и больницы
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит 1,5 Тл с нулевым выкипанием, емкость резервуара криогенной системы 2000 л.
Туннель для пациента с двойным раструбом: 60 x 60 x 70 см (длина, ширина, высота).
Уникальная система из 18 сверхпроводящих шиммирующих катушек для эффективного обеспечения однородности. Цветной ЖК-монитор с диагональю 24,1 дюйма.
Высокоэффективный РЧ-усилитель мощностью 10 кВт с водяным охлаждением.
Квадратурная катушка для головы.
Конденсаторы большой емкости для уменьшения пика мгновенной потребляемой мощности до 24 кВт.
Пакет GE ScanTools, в настоящее время представляет собой универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до таких расширенных методов, как одноимпульсное EPI-сканирование и методы насыщения сигнала от жира для самых разных типов исследований.
Стационарный стол для исследования пациента:
Плавная регулировка высоты стола в диапазоне 68-96,5 см.
Моторизованное перемещение в вертикальном и продольном направлениях.
Точность позиционирования 0,05 см.
Краткая техническая характеристика каз
Магнит 1,5 Тл с нулевым выкипанием, емкость резервуара криогенной системы 2000 л.
Туннель для пациента с двойным раструбом: 60 x 60 x 70 см (длина, ширина, высота).
Уникальная система из 18 сверхпроводящих шиммирующих катушек для эффективного обеспечения однородности. Цветной ЖК-монитор с диагональю 24,1 дюйма.
Высокоэффективный РЧ-усилитель мощностью 10 кВт с водяным охлаждением.
Квадратурная катушка для головы.
Конденсаторы большой емкости для уменьшения пика мгновенной потребляемой мощности до 24 кВт.
Пакет GE ScanTools, в настоящее время представляет собой универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до таких расширенных методов, как одноимпульсное EPI-сканирование и методы насыщения сигнала от жира для самых разных типов исследований.
Стационарный стол для исследования пациента:
Плавная регулировка высоты стола в диапазоне 68-96,5 см.
Моторизованное перемещение в вертикальном и продольном направлениях.
Точность позиционирования 0,05 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 173934 | Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ) | Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор. |