РК-МТ-7№008275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vivid e

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық портативтік Vivid e жүйесі

Назначение

для проведения ультразвукового исследования

Область применения

кардиология, ангиология, близко расположенные органы и поверхностные структуры, абдоминальные исследования, акушерство, гинекология, урология, скелетно-мышечная система, интраоперационные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Глубина проникновения УЗ луча до 30 см; Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое; Датчики: 3S-RS, 1,7-4,0МГц, Мультичастотный секторный датчик. Области применения: кардиология; 6S-RS, 2,7-8,0МГц, Мультичастотный секторный датчик. Области применения: кардиология; 6Tс-RS, 3.3-6.0 МГц, Чреспищеводный мультиплановый секторный фазированный датчик. Области применения: кардиология у взрослых; 4C-RS, 1,8-6,0МГц, Мультичастотный конвексный датчик. Области применения: абдоминальные исследования; 8C-RS, 4-11 МГц, Мультичастотный конвексный датчик. Области применения: абдоминальные исследования, педиатрия; E8C-RS, 4-11 МГц, Мультичастотный конвексный датчик. Области применения: абдоминальные исследования, педиатрия; 8L-RS, 4 - 13 МГц, Мультичастотный линейный датчик. Области применения: близко расположенные органы, сосуды, скелетно-мышечная система; 9L-RS, 3,5 - 10 МГц, Мультичастотный линейный датчик. Области применения: глубоко расположенные органы, сосуды, скелетно-мышечная система; 12L-RS, 6 - 13 МГц, Мультичастотный линейный датчик. Области применения: близко расположенные органы, сосуды, скелетно-мышечная система; i12L-RS, 5 - 13 МГц, Интраопеционный линейный датчик для исследования коронарных сосудов сердца; P2D, 2 МГц, Карандашный допплеровский датчик Пакет для автоматического определения и оконтуривания комплекса интима-медиа сосудов определяет комплекс интима-медиа (КИМ) сосудов основано на автоматическом выделении границ контуров слоев интимы и медии вдоль стенки сосуда в выбранной пользователем зоне интереса. Измерения толщины КИМ могут быть осуществлены как для передней, так и для задней стенок сосуда. Доступны следующие параметры измерений: максимальная, минимальная и средняя толщина КИМ, стандартное отклонение вычислений толщины КИМ, количество проведенных измерений толщины КИМ в выбранной зоне. Программное обеспечение на внешнем носителе для проведения модернизации встроенного программного пакета на ультразвуковой консоли Vivid e с ранних его версий до более поздних. Устройство для тестирования предназначено для выявления механических повреждений чреспищеводного датчика. Определяет наличие токов утечки через защитную оболочку погруженного в солевой раствор датчика. Загубник служит для предотвращения механического повреждения датчика зубами пациента во время исследования.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
279461	Система ультразвуковая для физиотерапии	Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу.