РК-МТ-7№008274

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008274

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008274

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Офтальмоскоп-шлем Heine Omega 200, 500

Торговое название каз

Офтальмоскоп-шлем Heine Omega 200, 500

Назначение

Офтальмоскоп OMEGA предназначен для исследования глаза, особенно сетчатки.

Область применения

Применение в медицинских учреждениях специализированного профиля

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

HEINE OMEGA включает патентованную HEINE возможность синхроннной настройки конвергенции и параллакса. Самая широкая сходимость с максимальным параллаксом гарантирует наименьшее отражение и оптимизирует стереоскопическое изображение, при любых зрачках путем одновременной настройки лучей света и исследования. Бинокулярная версия для непрямой офтальмоскопии Синхронизация регулировки конвергенции и параллакса (одношаговый контроль) Высококачественная оптика Хайне Стереоскопическое изображение Гарантия полного обзора даже при узком зрачке (1,2-8 мм) Ксеноново-галогеновая лампа 6В\10Вт Яркий, белый свет Регулировка светового пучка ?4? Мультипокрытие обзорного окна для устранения корнеального рефлекса Пыленепроницаемый корпус оптики Шарнирное соединение оптики Встроенная регулировка подъема и фиксации оптики с возможностью крепления слева и справа(для Omega 500) Реостат НС 50 на головном обруче - опция(для Omega 500) Крепление на головной обруч-шлем Регулировка шлема по высоте и ширине и встроенные кабели в шлем для устранения "кабельных петлей" (для Omega 500) Межзрачковое расстояние 54-74 мм (для Omega 200) и 46-74мм (для Omega 500) 3 апертуры (большая, средняя и малая) Комбинация всех апертур со встроенным свободным от красного фильтром (зеленым) Желтый и голубой фильтры встроены Диффузор - встроен Обучающее зеркало - опция Варианты питания: Реостат НС 50 с сетевым трансформатором Сетевой адаптер (Е15)(только для Omega 200) Сетевой блок (EN 50) Сетевой блок с Li-ion аккумулятором (EN50m) Аккумулятор mPack

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
847375	Офтальмоскоп непрямой бинокулярный	Носимый на голове офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания на расстоянии вытянутой руки от пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела], используя оба глаза проверяющего одновременно (стереоскопический). Он предназначен для обеспечения широкого поля зрения и получения инвертированного (перевернутого) изображения с увеличением примерно в 2-5 раз. Как правило, он состоит из основного света для освещения внутренней части глазного яблока, линз, фильтров и луча освещения для устранения бликов; он может быть установлен на оголовье или на оправу для очков.