РК-ИМН-5№008333

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Аблационные катетеры серии Celsius, стерильные, однократного применения, размерами 6F, 7F, 8F; с изгибами A, B, C, D, E, F, G, H, J, K 270 градусов, D/90 градусов, BD, DF c соединительными кабелями

Торговое название каз

Celsius сериялы аблациялық катетерлер, зарарсыздандырылған, бір реткі қолдануға арналған, өлшемдері 6F, 7F, 8F; A, B, C, D, E, F, G, H, J, K иілісті, 270 градус, D/90 градус, BD, DF жалғаушы кабелдерімен

Назначение

Для электрофизиологического картирования сердца (стимуляции и регистрации) и проведения радиочастотной абляции при использовании с генератором радиочастотной энергии.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для абляции катетер используется с радиочастотным генератором с референтным электродом- накладкой. Имеются две модели катетеров: стандартная и оснащенная 2 термодатчиками. Модель, оснащенная термодатчиками, имеет встроенный в кончик катетера термодатчик, который позволяет контролировать температуру в процессе радиочастотной абляции. Термодатчик встроен в дистальный электрод кончика катетера. Электрическое соединение с датчиком осуществляется посредством соединительного кабеля. Катетер имеет высокую осевую устойчивость и управляемый кончик, в который встроены платиновые электроды. Цилиндрический электрод на кончике катетера может иметь прямые или вогнутые стенки. Для управления кривизной кончика катетера на его проксимальном конце имеется цилиндрическая рукоятка, в просвете которой перемещается поршень. Когда поршень перемещается с помощью ползункового регулятора, кончик катетера сгибается. Когда регулятор отведен назад, конец катетера выпрямляется. Форма кривизны зависит от длины управляемого конца (1.5 - 4.0 дюйма, т.е. 3,8 - 10 см) и локализации фиксатора внутреннего движущего механизма (проксимально или дистально) в управляемом конце катетера, который изменяет радиус кривизны. Существует 11 различных типов изгибов, обозначенных "А" - "D", заднеперегородочный D, "E" - "H", "J" и "K"

Краткая техническая характеристика каз

Абляция ?шін референтті электрод-жапсырмасы бар радмиожиілікті генератор ?олданылады. Катетерлерді? екі т?рі бар: ?алыптысы ж?не 2 термок?рсеткішпен жабды?тал?аны. 2 термок?рсеткішпен жабды?тал?ан катетерді? ?шты?ына термок?рсеткіш кіргізілген,б?л радижиілік абляциясыны? ?дерісі кезінде температураны ба?ылау?а м?мкіндік береді. Термок?рсеткіш катетерді? шеткергі ?шты?ында?ы электрод?а кіргізілген. Термок?рсеткішпен электрлік ?осулы жал?аушы кабелді? к?мегімен іске асырылады. Катетер жо?ары біліктік орны?тылы??а ж?не платина электродтар енгізілген бас?арылатын ?шты??а ие. Барлы? электродтар электрлік ?леует пен стимуляцияны тіркеу ?шін ?олданылуы м?мкін. Шеткергі электрод радиожиілікті генератордан абляция жоспарлан?ан н?ктеге радиожиіліктік энергияны жеткізуге ?ызмет етеді. Катетерді? ?шты?ында?ы цилиндрлік электрод тіке немесе майыс?ан ?абыр?алы болуы м?мкін. Катетерді? ?шты?ында?ы ?исы?ты?ты бас?ару ?шін оны? жа?ын жат?ан ?шында цилиндрлік т?т?а бар, т?т?аны? ?уысына поршень орналас?ан. Поршень сыр?ымалы реттегішті? к?мегімен жылжы?ан кезінде катетерд?? ?шты?ы майысады. Реттегіш арт?а тартыл?ан кезде катетерді? ?шы т?зуленеді. ?исы?ты?ты? формасы бас?арылатын ?шты? ?зынды?ына (1.5 - 4.0 дюйм, я?ни 3,8 - 10 см) ж?не катетерді? бас?арылатын ?шында?ы(проксимально немесе дистально) ?исы?ты?ты? радиусын ?згертетін ішкі ?оз?аушы тетікті? бекіткішіні? шектен шы?паушылы?ына байланысты. Иілісті? "А" - "D", арт?ы?оршаулы D, "E" - "H", "J" и "K" деп белгіленген 11 т?рі бар

Признаки

Комментарий к сроку хранения