РК-ИМН-5№008332

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008332

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Навигационные катетеры серии Refstar, стерильные, однократного применения c соединительными кабелями

Торговое название каз

Стерилді, бір рет қолданылатын, қосатын кабелдері бар Refstar сериялы навигациялық катетерлері

Назначение

Для катетеризации кардиальных структур в целях картирования и ориентировки, в том числе в области коронарного синуса.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Biosense Webster REFSTAR предназначен для использования с навигационной системой CARTO 3 (магнитная технология определения местоположения) для ориентировки местоположения концов нескольких катетеров в сердце. Катетер состоит из стержня с высоким крутящим моментом с изгибающимся концевым отделом, оснащенным набором платиновых (иридиевых) электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Катетер REFSTAR оснащен одним проксимальным электродом, который может быть использован для монополярной регистрации сигналов. Катетер REFSTAR изгибается с помощью проксимальной рукоятки, оснащенной ползунковым регулятором; катетеры выпускаются с различными формами изгиба. Во время применения катетера плоскость управляемого конца можно поворачивать. Катетер REFSTAR подключается к стандартному регистрирующему оборудованию и эталонному оборудованию с помощью интерфейсных кабелей с соответствующими разъемами. Дополнительные сведения о навигационной системе CARTO 3 представлены в инструкциях по эксплуатации системы

Краткая техническая характеристика каз

Biosense Webster REFSTAR катетері жүректегі бірнеше катетерлер ұшының орналасу орнын бағдарлау үшін CARTO 3 навигациялық жүйесін (орналасқан орнын анықтаудың магниттік технологиясы) қолдану үшін арналған. Катетер жоғары айналмалы иілгіш ұштары бар стерженьнен құралған, сондай-ақ жүректің электрлі потенциалын стимуляциялауда және тіркеуде қолдануға болатын платина (иридий) электродтардың жиынтығымен жабдықталған. REFSTAR катетері монополярлы сигналдарды тіркеу үшін қолданылуы мүмкін бір проксимальды электродпен жабдықталған. REFSTAR катетері сырғымалы реттегішпен жабдықталған проксимальды саптың көмегімен иіледі; катетерлер әр түрлі пішінді иіліммен шығарылады. Катетерді қолдану кезінде басқарылатын түзу ұшын бұруға болады. REFSTAR катетері сәйкес келетін ажыратып-қосқыш құрылғысы бар интерфейс кабельдерінің көмегімен стандартты тіркеуші құрал-жабдыққа және эталоннды құрал-жабдыққа қосылады. CARTO 3 навигациялық жүйесі туралы қосымша мәлімет жүйені қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген

Признаки

Комментарий к сроку хранения