РК-ИМН-5№008330
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008330
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008330
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Управляемые диагностические катетеры серии Webster стерильные, однократного применения, с изгибами A, B, D, E, F, 270 градусов, J, Н, DF, FJ размерами 4F, 5F, 6F, 7F c соединительными кабелями
Торговое название каз
Webster сериялы басқарылатын диагностикалық катетерлері стерилді, бір рет қолданылатын, 270 градусқа иілетін A, B, D, E, F, J, Н, DF, FJ; өлшемдер: 4F, 5F, 6F, 7F қосатын кабелдері бар
Назначение
Для многоэлектродного электрофизиологического картирования кардиальных структур сердца, т.е. только для регистрации и стимуляции. Циркулярный картирующий катетер с управляемым концом Biosense Webster предназначен для получения электрограмм области предсердия.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Циркулярный картирующий катетер с управляемым кончиком Biosense Webster разработан для облегчения электрофизиологического картирования предсердий. Его размещают в правом или левом предсердии через направляющее устройство 8F, аналогичное направляющим устройствам Biosense Webster PREFACE. На петелеобразном (циркулярном) 3F дистальном кончике катетера расположены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Имеются модели с различным диаметром петли. Когда ползунковый регулятор перемещается вперед, кончик катетера сгибается. Когда ползунковый регулятор оттягивается назад, кончик выпрямляется
Краткая техническая характеристика каз
Biosense Webster басқарылатын ұштары бар циркулярлы карталаушы катетер жүрекшені электрофизиологиялық карталауды жеңілдету үшін жасалған. Оны Biosense Webster PREFACE бағыттаушы құрылғысына ұқсайтын 8F бағыттаушы құрылғысы арқылы оң немесе сол жүрекшеге орналастырады. Катетердің ілмек тәрізді (циркулярлы) 3F дистальды ұшында электрофизиологиялық көрсеткіштерді тіркеу және стимуляциялау үшін қолдануға арналған платина электродтар орналасқан. Ілмектің диаметрлері әр түрлі моделдері бар. Сырғымалы реттегіш алға жылжыған кезде катетердің ұшы бүгіледі. Сырғымалы реттегішті артқа тартқан кезде ұшы түзеледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|