РК-ИМН-5№017826

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017826

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017826

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндоклиппер пластиковый полуавтоматический Endo Clip™ II, стерильный одноразовый

Торговое название каз

Стерильді, бір реттік жартылай автоматты Endo Clip™ II, пластик эндоклиппері

Назначение

Применяется при эндоскопических операциях для окклюзии сосудов и трубчатых структур, а также для установки рентгеноконтрастных меток.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндоклиппер Endo Clip™ II пластиковый полуавтоматический, предзаряженный 10 мм клипсами. Содержит 20 титановых клипс размером M/L (средне-большие)

Краткая техническая характеристика каз

Алдын ала зарядталған, жартылай автоматты, 10 мм клипсалары бар Endo Clip™ II пластик эндоклиппер. Құрамында 20 титан клипса бар, өлшемі M/L (орташа-үлкен)

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре. Избегать длительного воздействия температуры, превышающей комнатную. Не использовать после истечения срока хранения!

код НМИРК	Наименование	Описание
413031	Степлер линейный ручной для открытых операций, многоразового использования	Ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы и режущие лезвия могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.