РК-ИМН-5№008329
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008329
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008329
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Управляемый диагностический катетер Parahisian Catheter, стерильный, однократного применения, размерами 6F, 7F, с изгибом D c соединительными кабелями
Торговое название каз
Parahisian Catheter басқарылатын диагностикалық катетері, стерилді, бір рет қолданылатын, өлшемі 6F, 7F, иілімнің D түрі, қосатын кабелдері бар
Назначение
Для электрофизиологического картирования сердца, то есть только для стимуляции и регистрации. Кроме того, для использования в коронарном синусе был разработан ортогональный катетер с управляемым кончиком; для использования в правых отделах сердца был разработан катетер с управляемым кончиком, укрепленным внутренней оплеткой.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер обладает высокой осевой устойчивостью с управляемым дистальным кончиком с комплектом платиновых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Существует несколько типов кончиков. (Стандартные типы изгибов идентифицируются по цветной полоске на рукоятке рядом с проксимальным концом - см. каталог). Ортогональный катетер с управляемым кончиком предназначен для применения при электрофизиологическом картировании сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью с управляемым дистальным кончиком, оснащенным комплектом платиновых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Катетер с управляемым кончиком, укрепленным внутренней оплеткой - это многоэлектродный катетер с изгибающимся кончиком, предназначенный для облегчения электрофизиологического картирования сердца. Катетер с управляемым кончиком, в который встроены платиновые электроды, обладает высокой осевой устойчивостью. Катетер разработан для облегчения получения стабильных локальных электрограмм за счет внутренней оплетки. Все электроды могут быть использованы для регистрации электрических потенциалов и стимуляции.
Краткая техническая характеристика каз
Ж?ректі? электрлі потенциалын тіркеу ж?не стимуляциялау ?шін ?олдану?а болатын бас?арылатын дистальді ?шы бар катетерді? осі жо?ары т?ра?тылы??а ие, платина электродтарыны? жиынты?ымен бірге болады. ?штарды? бірнеше т?рі бар. (Каталогты ?ара?ыз - Иілімдерді? стандартты т?рлері проксималды ?шыны? жанында?ы сапта?ы т?рлі т?сті суреттер бойынша с?йкестендіріледі). Бас?арылатын ?шы бар ортогональді катетер ж?ректі электрофизиологиялы? карталау кезінде ?олдану?а арнал?ан. Ж?ректі? электрлі потенциалын тіркеу ж?не стимуляциялау ?шін ?олдану?а болатын бас?арылатын дистальді ?шы бар катетерлерді? осі жо?ары т?ра?тылы??а ие, платина электродтарыны? жиынты?ымен жабды?тал?ан. Ішкі желімен бекітілген бас?арылатын ?шы бар катетер - б?л ж?ректі электрофизиологиялы? карталауды же?ілдетуге арнал?ан. Платина электродтартан ??рыл?ан бас?арылатын ?шы бар катетерлер осьтік жо?ары т?ра?тылы??а ие. Катетер ішкі желіні? есебінен жергілікті электрограммаларды т?ра?ты алып т?руды же?ілдету ?шін ?зірленген. Барлы? электродтар электр потенциалын ж?не стимуляциясын тіркеу ?шін ?олданылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|