РК-ИМН-5№008326

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008326

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Аблационные катетеры с двумя изгибами серии EZ Steer, стерильные, однократного применения, размерами 7F, 7,5F, 8F; с изгибами D-D, D-F, F-F, F-J, J-J; DF, BB, BD, BF, DJ c соединительными кабелями

Торговое название каз

EZ Steer сериялы екі иілімді абляциялық катетерлері, стерилденген, бір рет қолданылатын, өлшемдері 7F, 7,5F, 8F; иілімдері: D-D, D-F, F-F, F-J, J-J; DF, BB, BD, BF, DJ қосатын кабелдері бар

Назначение

Для проведения электрофизиологического исследования в интервенционной аритмологии

Область применения

Аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двунаправленные диагностические абляционные катетеры с управляемым концом Biosense Webster EZ STEER представляют собой многоэлектродные устройства, которые могут использоваться для электрофизиологического картирования сердца и проведения радиочастотной (РЧ) абляции структур сердца. Стандартные характеристики данного катетера включают стержень с высокой осевой устойчивостью, скрученную двунаправленную управляемую концевую секцию, комплект платиновых электродов, включая 4-мм концевой электрод, а также термистор либо термопару для определения температуры. Кроме того, выпускаются катетеры с различными формами изгиба в симметричных и несимметричных комбинациях, обеспечивающие две противостоящие на 180° формы изгиба в одной плоскости. При использовании совместно со стандартной регистрирующей аппаратурой, совместимым РЧ-генератором и пассивным электродом (пластиной) все четыре электрода могут использоваться для внутрисердечной регистрации и стимуляции, в то время как РЧ-энергию может подводить только концевой электрод. Двунаправленный диагностический абляционный катетер с управляемым концом EZ STEER имеет 8-мм управляемую концевую секцию с двумя температурными датчиками, предназначенную для облегчения электрофизиологического картирования сердца и передачи радиочастотного (РЧ) тока к концевому электроду катетера с целью проведения абляции. Для проведения абляции данный катетер используется с РЧ-генератором Stockert EP Shuttle, совместимыми интерфейсными кабелями и пассивным электродом (пластиной). Для получения информации о том, какие еще генераторы могут быть совместимы с 8-мм катетером Biosense Webster Dual Sensor, пожалуйста, свяжитесь с представителем компании Biosense Webster. В настоящее время двунаправленные катетеры EZ STEER выпускаются со следующими формами изгиба конца: DD, FF, JJ, DF и FJ. Для управления концом катетеров обеих моделей используется идентичный подвижный рычаг

Краткая техническая характеристика каз

Бас?арылатын Biosense Webster EZ STEER ?шымен екі жа??а ба?ыттал?ан диагностикалы? абляциялы? катетерлер ж?ректі электрофизиологиялы? карталау мен ж?рек ??рылымын радиожиілікті абляциялау?а пайдаланылуы м?мкін к?п электродты ?ондыр?ы. Берілген катетерді? стандартты сипаттамасына т?ра?тылы?ы жо?ары осьтік стержень, б?ратыл?ан екі ба?ытты бас?арылатын ?шты? секциясы, платиналы электродтар жиынты?ы, 4 мм ?шты электродты, сондай-а? температура аны?тайтын термопара немесе термистор да ?оса кіреді. Одан бас?а, бір жазы?та жат?ан бір-біріне ?арама-?арсы 180° иілу формасында?ы, симметриялы ж?не симметриялы емес комбинацияларда?ы ?рт?рлі формалы иілулері бар катетерлер шы?арылады. Барлы? т?рт электрод РЧ-генератормен ж?не пассивті электродпен (пластинамен) ?йлесімде стандартты тіркегіш аппаратурамен бірге пайдаланыл?анда ж?рек ішілік тіркеу мен к?термелеуге ?олданылуы м?мкін, тек РЖ -энергияны тек ?шты? электрод ?ана алып келе алады. Бас?арылатын EZ STEER ?шымен екі жа??а ба?ыттал?ан диагностикалы? абляциялы? катетерлерді? екі температура к?рсеткіші бар бас?арылатын 8 мм ?шты? секциясы бар - ол абляция жасау ма?сатында ж?ректі электрофизиологиялы? карталау мен радиожиілікті (РЖ) токті катетерді? ?шты? электродына беруді же?ілдетуге арнал?ан. Абляцияны жасау ?шін берілген катетер РЖ-генераторды Stockert EP Shuttle интерфейсті кабель ж?не пассивті (пластина) электродпен ?йлесімде ?олданады. Biosense Webster Dual Sensor 8 мм катетермен та?ы да ?андай генераторлар ?йлесетіні туралы а?паратты алу ?шін, мархабат, Biosense Webster компаниясы ?кілімен байланысы?ыз. ?азіргі та?да EZ STEER екі жа??а ба?ыттал?ан катетерлер ?шы т?мендегі иілу формаларымен шы?арылады: DD, FF, JJ, DF ж?не FJ. Екі модельдегі катетерді? ?шын бас?ару ?шін ??сас ?оз?ау рычагы пайдаланылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения