РК-ИМН-5№008324

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008324

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Навигационные катетеры серии Navistar, стерильные, однократного применения, размерами 7F, 7,5 F, 8 F, с изгибами B, C, D, E, F, G, J; DD, FF, JJ, FJ, DF, BB, BD, BF, DJ с соединительными кабелями

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, Navistar сериясындағы навигациялық катетерлері, өлшемдері 7F, 7,5F, 8F, иіндері B, C, D, E, F, G, J; DD, FF, JJ, FJ, DF, BB, BD, BF, DJ жалғайтын кабелдерімен

Назначение

Для электрофизиологического картирования структур сердца (стимуляции и регистрации) и при использовании вместе с генератором радиочастотной энергии, для абляции сердца.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Biosense Webster NAVISTAR - это многоэлектродный катетер, который разработан для облегчения электрофизиологического картирования сердца и подачи радиочастотного тока на дистальный электрод катетера для абляции. При абляции катетер используется с радиочастотным генератором с дисперсионным индифферентным электродом. Управляемый диагностический / абляционный катетер NAVISTAR DS имеет управляемый кончик диаметром 8 мм с парным температурным датчиком. Он разработан для облегчения электрофизиологического картирования сердца и передачи радиочастотной энергии (РЧ) к дистальному электроду для проведения абляции. При абляции катетер используется с радиочастотным генератором Stockert EP Shuttle с индифферентным электродом. В настоящее время имеются катетеры следующих типов кривизны: B, C, D, Е и F; вместе с тем, в будущем появятся катетеры всех стандартных типов кривизны, от A до F. Для изменения кривизны катетера на его проксимальном конце имеется цилиндрическая рукоятка, в просвете которой перемещается поршень. Когда поршень перемещается с помощью ползункового регулятора, кончик катетера сгибается. Когда регулятор отведен назад, конец катетера выпрямляется. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет поворачивать плоскость изогнутого кончика катетера для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Катетер подключается к стандартному регистрационному оборудованию и совместимому радиочастотному генератору с помощью соединительных кабелей с соответствующими разъемами. Катетеры Biosense Webster NAVISTAR и NAVISTAR DS являются компонентом нерентгеноскопической технологии размещения кончика катетера и получения электрограмм (электрофизиологическая навигационная система CARTO EP). Для выполнения нерентгеноскопических процедур картирования см. инструкции к системе CARTO. Второй катетер, необходим для базового позиционирования. Для проведения процедур радиочастотной абляции см. инструкции по работе с генератором радиочастотной энергии

Краткая техническая характеристика каз

Biosense Webster NAVISTAR катетері ж?рек камераларына электрофизиологиялы? картирлендіру же?ілдету ?шін ж?не катетерді? шеткергі электродына абляция кезінде радиожиілікті токты жеткізу ?шін жасал?ан. Абляция кезінде катетер дисперсиялы? индифферентті электродты радиожиілікті генератормен бірге ?олданылады. Бас?арылатын дтиагностикалы?/абляциялы? NAVISTAR DS катетеріні? ж?пты температуралы? к?рсеткіш ?ойыл?ан диаметрі 8 мм бас?арылатын ?шты?ы бар. Ол ж?рек камераларына электрофизиологиялы? картирлендіру же?ілдету ?шін ж?не катетерді? шеткергі электродына абляция ж?ргізу кезінде ?шін радиожиілікті энергияны (РЧ) жеткізуге жасал?ан. Абляция кезінде катетер индифферентті электродты Stockert EP Shuttle радиожиілікті генераторымен бірге ?олданылады. ?азіргі кезде келесі т?рдегі ?исы?ты?ты катетерлер бар: B, C, D, Е и F; сонымен бірге болаша?та А-дан ?-дейінгі ?алыпта?ы ?исы?ты? т?рлері бар катетерлер пайда болады. Катетерді? ?исы?ты?ын ?згерту ?шін оны? жа?ында?ы ?шында ?уысында поршень жылжып т?ратын цилиндрлік т?т?а орнатыл?ан. Поршень сыр?ымалы реттегішті? к?мегімен жылжы?ан кезде катетерді? ?шы майысады. Катетер арт?а ?айт?ан кезде катетерді? ?шы т?зуленеді. Катетерді? жо?ары айналмалы моментті ?зегі катетер ?шты?ыны? иілген жазы?ын катетер ?шты?ын ?ажетті н?ктеге д?л апару ?шін б?ру?а м?мкіндік береді. Катетер ?алыпты тіркеуші жабды??а ж?не с?йкестендірілген радиожиілікті генератор?а тиісті ажырат?ышы бар жал?аушы кабелдерді? к?мегімен ?осылады. Biosense Webster NAVISTAR и NAVISTAR DS катетерлері катетер ?шты?ын орналастыруды? бейрентгеноскопиялы? технологиясыны? ж?не электрограмма (электрофизиологиялы? навигациялы? CARTO EP ж?йесі) алуды? компоненті болып табылады. Картирлендіруді? бейрентгеноскопиялы? ем-жасау ?шін CARTO ж?йесіні? н?с?аулы?ын ?ара?ыз.Екінші катетер негізгі орналастыру ?шін ?ажет. Радиожиілікті абляцияны? ем-шараларын ?ткізу ?шін радиожиілікті знергия генераторыны? н?с?аулы?ын ?ара?ыз

Признаки

Комментарий к сроку хранения