РК-МТ-7№008284

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008284

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008284

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Медицинский комплекс кислородного обеспечения Oxyplus

Торговое название каз

Медицинский коплекс кислородного обеспечения Oxyplus

Назначение

Генератор кислорода медицинский готов к работе сразу после подключения к источнику питания, разработан для использования в следующих направлениях: Подключение к наркозно - дыхательной аппаратуре; наполнение кислородных баллонов при наличии соответствующей опции; обеспечение больницы кислородом не имеющей централизованной подачи кислорода

Область применения

Анестезиология, реанимация, оксигенотерапия, хирургия и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорость потока: от 2.1 до 13.8 (Nm3/h) Давление кислорода на выходе: от 4,5 до 6 бар Чистота кислорода: от 93% до 99,2% Электрические характеристики: 230V/50HZ/6A Габариты: 130х85х205 см Вес: 920 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
498707	Устройство для подачи кислорода повышенной концентрации	Нестерильное устройство, предназначенное для обеспечения быстрой подачи ингаляционного кислорода (O2) в концентрациях выше обычных (например, концентрации FiO2 70% при скорости потока 6 L/min), как правило, для пациента при выходе из наркоза [например, в операционной]. Оно обычно включает в себя магистраль, которая подсоединяется непосредственно к источнику O2, дыхательный мешок, который концентрирует O2 и позволяет отслеживать дыхание через его движения, соединение, которое подсоединяется к воздуховоду уже in situ, и порт для выдоха газов. Устройство одноразового использования.