РК-ИМН-5№008255
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008255
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008255
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Пленка медицинская рентгеновская и лазерная DI-HL, DI-ML
Торговое название каз
DI-HL, DI-ML медициналық рентгендік және лазерлік үлдірі
Назначение
Рентгенология, радиология, маммология
Область применения
Пленка предназначена для печати изображений, полученных от медицинских диагностических систем на специализированных лазерных принтерах
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пленка размерами: 20х25см, 25x30 см, 26х36см, 35х43см. В упаковке 100, 150 листов.
Класс потенциального риска 1. Соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 (р.3,4); ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88); ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). Техническая характеристика:
Чувствительность и контрастность пленки подходят для систем сухой лазерной печати с использованием сухого лазерного принтера Drypix 4000/7000.
Максимальная плотность DI-HL 3,6, DI-ML 4,0.
Готовые снимки следует хранить в темном месте при температуре не выше 25?С. Хранение пленки: температура от 10 до 23?С, влажность 45 10%. Условия хранения:
Неоткрытую упаковку следует хранить в прохладном, сухом месте, защищенном от излучения и рентген лучей. Открытую упаковку следует хранить в прохладном, сухом и темном месте, защищенном от излучения и рентген лучей. Температура хранения 10-23°С. Относительная влажность: 30-60%.
Не храните пленки с изображением эмульсионной стороной одной пленки к эмульсионной стороне другой.
Срок годности 24 мес. с даты производства
Краткая техническая характеристика каз
Пленка размерами: 20х25см, 25x30 см, 26х36см, 35х43см. В упаковке 100, 150 листов.
Класс потенциального риска 1. Соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 (р.3,4); ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88); ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). Техническая характеристика:
Чувствительность и контрастность пленки подходят для систем сухой лазерной печати с использованием сухого лазерного принтера Drypix 4000/7000.
Максимальная плотность DI-HL 3,6, DI-ML 4,0.
Готовые снимки следует хранить в темном месте при температуре не выше 25?С. Хранение пленки: температура от 10 до 23?С, влажность 45 10%. Условия хранения:
Неоткрытую упаковку следует хранить в прохладном, сухом месте, защищенном от излучения и рентген лучей. Открытую упаковку следует хранить в прохладном, сухом и темном месте, защищенном от излучения и рентген лучей. Температура хранения 10-23°С. Относительная влажность: 30-60%.
Не храните пленки с изображением эмульсионной стороной одной пленки к эмульсионной стороне другой.
Срок годности 24 мес. с даты производства
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|