РК-ИМН-5№008263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008263

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008263

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Промывающий раствор для гемодиализа Frekaflex® NaCl 0,9 % 1000мл

Торговое название каз

Гемодиализге арналған Frekaflex® NaCl 0,9% 1000 мл шаятын ерітінді

Назначение

Раствор используется для ополаскивания и грунтования систем трубок, а также для промывки крови, остающейся в наборе трубок после окончания диализа.

Область применения

Отделения гемодиализа

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор используется для ополаскивания и грунтования систем трубок, а также для промывки крови, остающейся в наборе трубок после окончания диализа. 0,9% NaCl раствор - стерильный изотонический (0,9%) раствор хлорида натрия в воде для инъекций, предназначен для ополаскивающих целей в гемодиализе. Frekaflex® идентичен физиологическому раствору хлорида натрия, используемому как раствор инфузии Раствор Frekaflex® упакован в гибкие мешки, изготовленные из пластичного поливинилхлорида. Мешки оснащены двумя адаптерами Luer-Lock для соединения с экстракорпоральной системой, такой как Frekaflex® - трансфузионное изделие. Изделие завернуто в полиолефин-полиамид-фольгу. Состав: Natrii Chloridium 9,0 g и Aqua ad iniectabilia ad 1000 ml; Na+: 154 mmol/l; Cl-: 154 mmol/l - 308 mosmol/l. Стерилизация паром. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание