РК-ИМН-5№018637

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018637

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Нить хирургическая для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Spiral PDS Plus с иглой, антибактериальная, рассасывающаяся, синтетическая фиолетовая, стерильная размером №1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 70 см

Торговое название каз

Тіндерді түйінсіз бекітуге арналған, инесі бар, бактерияға қарсы, сіңірілетін, синтетикалық, күлгін, стерильді STRATAFIX Spiral PDS Plus хирургиялық жібі, өлшемдері № 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0, ұзындығы 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 70 см

Назначение

STRATAFIX Spiral PDS Plus показано к применению при соединении мягких тканей, когда уместно использование рассасывающегося шовного материала.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

STRATAFIX Spiral PDS Plus представляет собой антибактериальное моноволоконное синтетическое рассасывающееся устройство, выполненное из окрашенного (в фиолетовый цвет) полиэфира, поли-п-диоксанона, эмпирическая молекулярная формула которого: (C4H6O3)X. Устройство содержит антибактериальное средство широкого спектра действия IRGACARER* MP (триклозан) в концентрации, не превышающей 2360 мкг/м. Для окрашивания в фиолетовый цвет используется краситель D&C Violet № 2. Установлено, что полимер полидиоксанон лишен аллергенных и пирогенных свойств и в процессе рассасывания вызывает лишь легкую тканевую реакцию. Устройство непрерывной фиксации тканей STRATAFIX Spiral PDS Plus с регулируемой петлей состоит из шовного материала с шипами, имеющего хирургическую иглу на одном конце и фиксирующую петлю на другом. Устройство STRATAFIX Spiral PDS Plus предназначено для фиксации закрытой петлей на одном конце и участком с шипами, направленными в одну сторону, на другом. Шипы на устройстве STRATAFIX Spiral PDS Plus направлены в одну сторону, что позволяет соединять ткани без необходимости завязывания хирургических узлов.

Краткая техническая характеристика каз

STRATAFIX Spiral PDS Plus құрылғысы бактерияға қарсы, көп талшықты, синтетикалық сіңірілетін құрылғы, полиэфирге (күлгін түске) боялған, поли-п-диоксаноннан, эмпириялық молекулярлы формуласы: (C4H6O3)X жасалған. Құрылғыда 2360 мкг/м аспайтын, IRGACARE® MP (триклозан) концентрацияда кеңінен әсер ететін бактерияға қарсы зат бар. Күлгін түске бояу үшін D&C Violet № 2 бояғышы пайдаланылады. Бұл полимер полидиоксанонның аллергенді және пирогенді қасиеттерінің жоқ екені анықталды және сіңіру үдерісі кезінде жеңіл тіндік реакция ғана туғызады. Реттелетін ілмегі бар тіндерді үздіксіз бекітуге арналған STRATAFIX Spiral PDS Plus құрылғысы бүртіктері бар тігіс материалынан тұрады, бір ұшында хирургиялық ине және екінші жағында бекітетін ілмегі болады. STRATAFIX Spiral PDS Plus құрылғысы бір ұшын жабық ілмекпен және екінші жағын бір жаққа қарай бағытталған бүртіктері бар бөлікпен бекітуге арналған. STRATAFIX Spiral PDS Plus құрылғысындағы бүртіктер бір жаққа бағытталған, ол тіндерді хирургиялық түйіндерді байлаудың қажетінсіз жалғауға көмектеседі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения!