РК-ИМН-5№008195

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008195

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2011

Дата истечения

30.03.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008195

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трубки силиконовые для хирургических дренажей и комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания

Торговое название каз

Хирургиялық дренаждауға және сорғызып алу үшін медициналық контейнер-жинағыштарды жиынтықтауға арналған силикон түтікшелер

Назначение

Трубки предназначены для хирургических дренажей и комплектации контейнеров-сборников для отсасывания

Область применения

Трубки применяются в медицинских приборах, в системах-магистралях и в комплектации медицинских контейнеров-сборников для отсасывания

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трубки должны изготавливаться из смеси силиконовой резиновой марки "Пентасил 5615" ТУ 2512-086-40245042-2004 фирмы "Пента - 91". Трубки должны иметь гладкую внутреннюю поверхность, обеспечиваемую формообразующим инструментом с шероховатостью поверхности Ra 0,8 мкм. Поверхность трубок должна быть без посторонних включений, вмятин, пор и трещин. Трубки должны быть прозрачными или полупрозрачными. По согласованию с заказчиком трубки могут быть окрашены в любой цвет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание