РК-ИМН-5№003052
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003052
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003052
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Система забора крови для лабораторных анализов С.D.Rich в комплекте
Торговое название каз
Зертханалық талдамалар үшін С.D.Rich қан алу жүйесі жиынтықта
Назначение
Пробирки, иглы и держатели C.D.Rich используются как единый набор для забора венозной крови. Используется для забора, транспортиров-ки и тестирова-ния сыворотки, плазмы и крови в целом в условиях клинических лабораторий
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пробирки, иглы и держатели C.D.Rich используются как единый набор для забора, транспортировки и тестирования сыворотки, плазмы крови в условиях клинических лабораторий.
Набор вакуумных пробирок для забора крови состоит из вакуумных пробирок для забора крови, игл и аксессуаров, таких, как держатели и контейнеры). В процессе забора крови данные изделия работают на принципе отрицательного давления через вену. Крышки и сами вакуумные пробирки помечаются разными цветами, чтобы различать их по наполнителю и функциональности. Все вакутейнеры обработаны внутри и снаружи для того, чтобы избежать гемолиза. Во время забора крови, доставки, центрифугирования образцов крови они находятся в закрытой системе, что позволяет избежать любого взаимодействия с воздухом и его содержимом, что повышает безопасность и исключает заражение. Вакуумные пробирки имеют стандартные размеры и могут быть использованы в автоматических клинических устройствах и подходят для клинических исследований. Преимущества: забор крови вакуумом, автоопределение количества крови, одна пробирка используется за две, легки в обращении, полностью закрытый способ забора крови, безопасность и надежность, отличное получение образца и очевидность теста. Кроме того, при использовании данных изделий, не нужно использовать шприц с его недостатками, что повышает технику клинического забора крови. Основные преимущества следующие: полностью закрытая пробирка. Нет риска заражения из окружающей среды; Забор производится с помощью вакуума. Облегчает труд медработников; Стандартизация забора крови. Вероятность устранения ошибки под контролем тестирования; Улучшенная технология диагностики, повышающая эффективность работы.
Краткая техническая характеристика каз
Пробирки, иглы и держатели C.D.Rich используются как единый набор для забора, транспортировки и тестирования сыворотки, плазмы крови в условиях клинических лабораторий.
Набор вакуумных пробирок для забора крови состоит из вакуумных пробирок для забора крови, игл и аксессуаров, таких, как держатели и контейнеры). В процессе забора крови данные изделия работают на принципе отрицательного давления через вену. Крышки и сами вакуумные пробирки помечаются разными цветами, чтобы различать их по наполнителю и функциональности. Все вакутейнеры обработаны внутри и снаружи для того, чтобы избежать гемолиза. Во время забора крови, доставки, центрифугирования образцов крови они находятся в закрытой системе, что позволяет избежать любого взаимодействия с воздухом и его содержимом, что повышает безопасность и исключает заражение. Вакуумные пробирки имеют стандартные размеры и могут быть использованы в автоматических клинических устройствах и подходят для клинических исследований. Преимущества: забор крови вакуумом, автоопределение количества крови, одна пробирка используется за две, легки в обращении, полностью закрытый способ забора крови, безопасность и надежность, отличное получение образца и очевидность теста. Кроме того, при использовании данных изделий, не нужно использовать шприц с его недостатками, что повышает технику клинического забора крови. Основные преимущества следующие: полностью закрытая пробирка. Нет риска заражения из окружающей среды; Забор производится с помощью вакуума. Облегчает труд медработников; Стандартизация забора крови. Вероятность устранения ошибки под контролем тестирования; Улучшенная технология диагностики, повышающая эффективность работы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|