РК-ИМН-5№008188
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008188
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008188
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Система имплантантов MicroPlant для опоры и фиксации полных съемных протезов нижней челюсти
Торговое название каз
Астыңғы жақтың толықтай алынып-салынатын тіс протездерін тіреу және бекітуге арналған "MicroPlant" имплантанттар жүйесі мынадай жиынтықта: мини-имплантанттар диаметрі 2,5 мм, 3,2 мм, ұзындығы 9 мм, 12 мм, 15 мм; аттачмент ұзындығы 1,5 мм, 2,5 мм, 3,5 мм: бастапқы, екіншілік, дөңгелек, магнитті түрлерде; тығын-қысқыш: 4 сары 50 г, 1 қызғылт - 1000 г, 2 мөлдір-1200г; басу түймесі
Назначение
Для опоры и фиксации полных съемных протезов нижней челюсти
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система "MicroPlant" включает: имплантаты диаметром 2,5 мм, 3,2мм длиной 9мм, 12мм, 15мм; аттачмент длиной 1,5мм, 2,5мм, 3,5мм: первичный, вторичный, круглый, магнитный; заглушка-зажим: 4 желтых- 500г, 1 розовый-1000г, 2 прозрачных- 1200г; кнопка нажатия.
Производятся из чистого титана DIN 17850-Ti4\3.7065. Физические данные: плотность -4,5; прочность 800-1000 N\mm; удлинение разлом - са.12% ; лимит упругости - минимум 650 N\mm
Краткая техническая характеристика каз
"MicroPlant" имплантанттар ж?йесі: диаметрлері 2,5 мм, 3,2мм ?зынды?ы 9мм, 12мм, 15мм имплантанттарды; ?зынды?ы 1,5мм, 2,5мм, 3,5мм: бастап?ы, екіншілік, д??гелек, магнитті аттачменті; мынадай: 4 сары - 500 г, 1 ?ыз?ылт - 1000 г, 2 м?лдір - 1200 г ты?ын-?ыс?ышты; сы?у т?ймесін ?амтиды. Таза DIN 17850-Ti4\3.7065 титаннан ?ндіріледі. Физикалы? ?асиеттеріні? деректері: ты?ызды?ы -4,5; беріктігі 800-1000 N\mm; ?зарт?ыш сындырмасы - са.12% ; серпінділік лимитті - кемінде 650 N\mm
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|