РК МИ (ИМН)-0№025895
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025895
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025895
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Линзы контактные мягкие AIR OPTIX plus HydraGlyde
Торговое название каз
AIR OPTIX plus HydraGlyde жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Для оптической коррекции зрения
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкие контактные линзы AIR OPTIX plus HydraGlyde, содержат 67% лотрафилкона В и 33% воды и хранятся в фосфатно - буферном солевом растворе
Краткая техническая характеристика каз
AIR OPTIX plus HydraGlyde жұмсақ жанаспалы линзаларында 67% лотрафилкон В және 33% су бар және фосфатты буферлі тұзды ерітіндіде сақталады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Нет специальных требований к условиям хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 992452 | Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования. |