РК-ИМН-5№008334
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008334
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2011
Дата истечения
30.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008334
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Неуправляемый диагностический катетер Santoro, стерильный, однократного применения, размером 6F c соединительными кабелями
Торговое название каз
Басқарылмайтын диагностикалық Santoro катетері, зарарсыздандырылған, бір реткі қолдануға арналған, 6F өлшемді, жалғаушы кабелдерімен
Назначение
Для электрофизиологического картирования камер сердца; т.е. только для стимуляции и регистрации. Кроме того, фиксированный ортогональный катетер предназначен для использования в коронарном синусе.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Неуправляемый диагностический катетер Santoro разработан для проведения электрофизиологического картирования камер сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью. На дистальном окончании катетера расположены платиновые электроды, используемые для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет определенную кривизну и защищен нейлоновым протектором. (На рукоятке нанесена цветовая маркировка, соответствующая типу кривизны, см. номер по каталогу).
Неуправляемый диагностический катетер с просветом разработан для проведения электрофизиологического картирования камер сердца. Катетер с просветом обладает высокой осевой устойчивостью. На дистальном окончании катетера расположены платиновые электроды, используемые для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет определенную кривизну и защищен нейлоновым протектором. Электрофизиологический катетер постоянной кривизны с просветом заканчивается поршнем Люэра, который можно использовать с проводником или для инъекционных целей.
Фиксированный ортогональный катетер разработан для облегчения электрофизиологического картирования камер сердца. Катетер обладает высокой осевой устойчивостью, на его дистальном конце встроены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет фиксированный нейлоновым протектором кончика. Стержень с высокой осевой устойчивостью позволяет вращать плоскость дистального изгиба вручную для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке.
Катетер соединяется со стандартным регистрирующим оборудованием интерфейсными кабелями с соответствующими разъемами
Краткая техническая характеристика каз
Бас?арылмайтын диагностикалы? Avail катетері ж?рек камераларына электрофизиологиялы? картирлендіру ж?ргізу ?шін жасал?ан. Катетер біліктік орны?тылы??а ие. Катетерді? шеткергі ?шында стимуляция мен тіркеу ?шін ?олданылатын платиналы? электродтар орнатыл?ан. Катетерді? ?шты?ы арнайы имектелген ж?не нейлон протектормен ?ор?ал?ан.(Т?т?а?а имек т?ріне сай келетін т?сті та?ба салын?ан, каталогтан н?мір бойынша ?ара?ыз). Бас?арылмайтын ?уысты диагностикалы? Santoro катетері ж?рек камераларына электрофизиологиялы? картирлендіру ж?ргізу ?шін жасал?ан. ?уысты катетер біліктік орны?тылы??а ?асиетке ие. Катетерді? шеткергі ?шында стимуляция мен тіркеу ?шін ?олданылатын платиналы? электродтар орнатыл?ан. Катетерді? ?шты?ы арнайы ?исы?тал?ан ж?не нейлон протектормен ?ор?ал?ан. Электрофизиологиялы? т?ра?ты ?исы?ты?ты ?уысты катетер ?ткізгіш немесе егу ?шін ?олдану?а болатын Люэр поршенімен ая?талады. Бекітілген ортогоналды катетер ж?рек камераларын электрофизиологиялы? картирлендіруді же?ілдеті ?шін жасал?ан. Катетер біліктік орны?тылы??а ие. Катетерді? шеткергі ?шында стимуляция мен тіркеу ?шін ?олдану?а болатын платиналы? электродтар орнатыл?ан. Катетерді? ?шты?ы нейлон протектормен ?ор?ал?ан.
Жо?ары біліктік орны?тылы?ы бар ?зек катетерді? ?шты?ын ?ажетті н?ктеге брынша д?л ?келу ?шін шеткергі иіліс жазы?ын ?олмен айналдыру?а м?мкіндік береді. Катетер стандартты тіркеуші ??ралмен тиісті ажырат?ыштары бар интерфейсті кабель ар?ылы жал?асады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|