РК-МТ-7№008318
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008318
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2011
Дата истечения
31.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008318
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Lotus Pro M
Торговое название каз
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Lotus Pro M
Назначение
Предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением,
за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Сурдология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от слабой до сильной потерь слуха.
Имеет автоматическое подавление акустической обратной связи; регулятор громкости, 2 регулируемых канала компрессии;
Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч.
Краткая техническая характеристика каз
Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от слабой до сильной потерь слуха.
Имеет автоматическое подавление акустической обратной связи; регулятор громкости, 2 регулируемых канала компрессии;
Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 526702 | Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное | Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука. |