РК МИ (МТ)-0№025886
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025886
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025886
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
С-дуга мобильная рентгенологическая XPLUS 35
Торговое название каз
XPLUS 35 мобильді рентгенологиялық С-доғасы
Назначение
предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека общего назначения.
Область применения
Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, педиатрия, травматология и ортопедия, урология, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание: 120/220/230 В переменного тока, одна фаза. Номинал предохранителя источника питания: 30А. Номинальный ток питания: Мгновенный 23А, Резервный 2А. Размеры: С-дуга 1785 мм х 1765 мм х 820 мм, тележка для монитора 550 мм х 597 мм х 1680 мм. Масса: С-дуга 276 кг, тележка для монитора 133 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Қуаты: 120/220/230 В айнымалы ток, бір фазалы. Қуат көзі сақтандырғышының номиналы: 30А. Номиналды қуат тогы: Жедел 23А, резерв 2А. Өлшемдері: C-доға 1785 мм x 1765 мм x 820 мм, монитор арбасы 550 мм x 597 мм x 1680 мм. Салмағы: С-доға 276 кг, монитор арбасы 133 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температуры от -10 до 50 °C. Относительная влажность от 10 до 85%, без конденсации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |