РК-МТ-7№008298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008298

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008298

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой внутриушного типа марки Siemens модель Motion 300 (CFP)

Торговое название каз

Аппарат слуховой внутриушного типа марки Siemens модель Motion 300 (CFP)

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушением слуха, исключение составляют больные с психическими заболеваниями

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутриушной программируемый слуховой аппарат для компенсации от слабой до средней потерь слуха. Имеет: - 8 каналов компрессии - Автоматическая и адаптивная система направленных микрофонов - SoundSmoothing™ - подавление импульсных шумов неречевого диапазона - Менеджер Речи и Шума - FeedbackBlocker™ - система подавления обратной связи - e2e wireless 2.0 - Бинауральное взаимодействие - DataLogging™ - система регистрации данных - eWindScreen™ - система подавления шума ветра Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 118 дБ; Полное усиление : Пик - 50 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 312: срок работы - 120 ч; Батарейка Siemens s 10: срок работы - 80 ч;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.