РК МИ (МТ)-0№025884

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025884

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025884

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система рентгенологическая цифровая XVISION-525 с функцией флюорографии

Торговое название каз

Флюорография функциясы бар XVISION-525 рентгенологиялық цифрлық жүйесі

Назначение

предназначена для использования при создании рентгенографических изображений анатомии человека общего назначения.

Область применения

Радиология, рентгенология, терапия, лучевая диагностика, функциональная диагностика, травматология и ортопедия, уролоогия, хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия и другое

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: 220/240 В переменного тока, одна фаза, 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Қуаты: 120/220/230 В айнымалы ток, бір фазалы, 50/60 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры от -10 до 50 °C. Относительная влажность от 10 до 85%, без конденсации.

код НМИРК	Наименование	Описание
422158	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.