РК-МТ-7№008291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008291

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 101P

Торговое название каз

Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель Motion 101P

Назначение

Предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Оториноларингология, сурдология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от средней до сильной потерь слуха. Имеет : - 6 каналов компрессии; - Автоматическая система направленных микрофонов - Менеджер Речи и Шума - Datalogging - система регистрации данных - FeedbackStopper™ - система устранения обратной связи - eWindScreen™ - система подавления шума ветра - SoundSmoothing -подавление импульсных шумов неречевого диапазона. Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 129 дБ; Полное усиление - Пик: 70 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка Siemens s 13: срок работы - 220 ч

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.