РК МИ (ИМН)-0№025887

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025887

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Полипропиленовая монофиламентная сетка Bard® для реконструкции дефектов тканей

Торговое название каз

Тіндердің ақауларын реконструкциялауға арналған Bard® полипропилен монофиламентті торы

Назначение

Сетка Bard® показана к применению в целях усиления мягких тканей в месте их ослабления, то есть при пластике грыж и дефектов грудной стенки.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетка Bard® связана из моноволоконного полипропиленa. Вязаная конструкция позволяет растягивать сетку в обоих направлениях для покрытия и усиления дефектов ткани. Сетка Bard® является нерассасывающейся стерильной сеткой.

Краткая техническая характеристика каз

Bard® торы моноталшықты полипропиленнен тоқылған. Тоқылған құрылым тіннің ақауларын жабу және жақсарту үшін торды екі бағытта созуға мүмкіндік береді. Bard® торы сіңірілмейтін стерильді тор болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном месте без попадания прямых солнечных лучей и влаги, при t +5ºС до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).