РК-МТ-7№008373

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008373

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008373

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа марки Starkey модель S Series 5 mini в комплекте

Торговое название каз

Аппарат слуховой заушного типа марки Starkey модель S Series 5 mini в комплекте

Назначение

Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов

Область применения

Пациенты с нарушениями слуха

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

S Series 5 mini - Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от средней до глубокой потерь слуха. Имеет : - 6 каналов и 6 полос обработки звука - InVision Directionality - aвтоматическая и многоканальная адаптивная система направленных микрофонов -Advanced HydraShield™- водоотталкивающее покрытие -Purewave Feedback Eliminator™ -система подавления обратной связи - Live Real Ear Measurement Измерение ответа уха пациента в режиме реального времени -Data Log -система регистрации данных -Sweep Technology™ - сенсорная панель для изменения громкости Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 126 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.65 мА; Батарейка Starkey size 312: срок работы - 96-128 ч

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
526702	Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное	Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука.