РК МИ (ИМН)-0№025897

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025897

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Медицинские компрессионные лечебно-профилактические гольфы, чулки и колготки mediven в следующих модификациях: angio, cosy, cotton различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII; duomed smooth различных классов компрессии, размеры: S, M, L, XL,XXL

Торговое название каз

Медициналық компрессиялық емдік-профилактикалық mediven қысқа шұлықтары, ұзын шұлықтары мен колготкалары келесі модификацияларда: angio, cosy, cotton, өлшемдері: I, II, III, IV, V, VI, VII; әртүрлі компрессия кластары duomed smooth, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL

Назначение

Для лечения варикозного расширения вен, профилактики и лечения венозных тромбозов, тромбофлебитов, хронической венозной и лимфовенозной недостаточности, липоэдемы, лимфедемы

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется, в зависимости от класса компрессии). Давление в области нижних конечностей изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст

Краткая техническая характеристика каз

Материалдың құрамы эластан, полиамид (пайыздық арақатынас компрессия класына байланысты өзгереді). Аяқ аймағындағы қысым белгілі бір көлем диапазонына және материалдан туындаған ауытқуларға байланысты өзгереді. Тербеліс +/- 3 мм сын.бағ. болуы мүмкін.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей и влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.