РК-ИМН-5№001910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001910
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2011
Дата истечения
31.03.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001910
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Компоцем - композитный стоматологический пломбировочный материал химического отверждения в коплекте (порошок оттенков - А2-20гр, А3-10гр, В2-10гр, С2-10гр, жидкость (капельница) по 10мл 2флакона, гель для травления эмали в шприце 5мл)
Торговое название каз
Компоцем - химиялық жолмен қататын композитті стоматологиялық пломбалау материалы мынадай жиынтықта (ұнтақ -А2-20гр, А3-10гр, В2-10гр, С2 реңдерде-10гр, сұйықтық (тамшылатқыш) 10мл-ден 2 құты., эмальді өңдеуге арналған гель еккіште 5мл)
Назначение
Для восстановления (пломбирования) кариозных полостей
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Компоцем" представлен в виде порошка и жидкости. Порошок имеет следующие оттенки: А2 в банке 20гр; А3 в банке 10гр; В2 в банке 10гр; С2 в банке 10гр.; жидкость (2 флакона) и капельница; гель для травления эмали в шприце 5мл; Ziplock с иглами 10 штук; блокнот пластина для замешивания; шпатель пластмассовый 10 штук; 2 мерника; инструкция по применению; коробка - футляр. Порошок представляет собой тонкодисперсный силанизированный кварц, окрашенный пигментами и содержащий инициатор отверждения. Жидкость содержит бисфенолглицидилметакрилат, триэтиленгликольдиметакрилат, активатор полимеризации. "Компоцем" имеет высокую механическую прочность,
стабильность и низкую растворимость в ротовой полости, идентичность с
тканями зуба. Хранить при комнатной температуре от +5 до +25 градусов С. Не транспортировать в зимнее время. Гарантийный срок хранения - 2 года
Краткая техническая характеристика каз
"Компоцем" представлен в виде порошка и жидкости. Порошок имеет следующие оттенки: А2 в банке 20гр; А3 в банке 10гр; В2 в банке 10гр; С2 в банке 10гр.; жидкость (2 флакона) и капельница; гель для травления эмали в шприце 5мл; Ziplock с иглами 10 штук; блокнот пластина для замешивания; шпатель пластмассовый 10 штук; 2 мерника; инструкция по применению; коробка - футляр. Порошок представляет собой тонкодисперсный силанизированный кварц, окрашенный пигментами и содержащий инициатор отверждения. Жидкость содержит бисфенолглицидилметакрилат, триэтиленгликольдиметакрилат, активатор полимеризации. "Компоцем" имеет высокую механическую прочность,
стабильность и низкую растворимость в ротовой полости, идентичность с
тканями зуба. Хранить при комнатной температуре от +5 до +25 градусов С. Не транспортировать в зимнее время. Гарантийный срок хранения - 2 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|