РК-МТ-7№008277

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008277

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008277

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройство для цифровой радиографии FCR Prima (CR-IR 391RU)

Торговое название каз

Устройство для цифровой радиографии FCR Prima (CR-IR 391RU)

Назначение

для идентификации, "захвата", оцифровывания и обработки рентгеновских снимков человеческой анатомии, а также для связи информации о пациенте и исследовании с полученными изображениями. Область применения: рентгенология, маммология, онкология.

Область применения

Рентгенология, маммология, онкология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания: АС 100-240В. Частота: 50-60Гц. Номинальный ток: 5А. Однофазное напряжение. Допустимые изменения напряжения: ±10%. Доступные пластины (IP)/кассеты: 1. Пластины (IP) FIJI IP; тип ST-VI: 35х43м, 35х35см, 24х30см, 18х24см, 15х30см. 2. Кассета типа ST: 35х43м, 35х35см, 24х30см, 18х24см, 15х30см. Кассета для длительного экспонирования. Скорость обработки зависит от дозы излучения, подключения системы, условий установки и процедуры эксплуатации. Габариты: (ШхГхВ) 600х400х810мм. Вес: 98кг.

Краткая техническая характеристика каз

Источник питания: АС 100-240В. Частота: 50-60Гц. Номинальный ток: 5А. Однофазное напряжение. Допустимые изменения напряжения: ұ10%. Доступные пластины (IP)/кассеты: 1. Пластины (IP) FIJI IP; тип ST-VI: 35х43м, 35х35см, 24х30см, 18х24см, 15х30см. 2. Кассета типа ST: 35х43м, 35х35см, 24х30см, 18х24см, 15х30см. Кассета для длительного экспонирования. Скорость обработки зависит от дозы излучения, подключения системы, условий установки и процедуры эксплуатации. Габариты: (ШхГхВ) 600х400х810мм. Вес: 98кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
370198	Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки	Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере.