РК-МТ-7№008272

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008272

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008272

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая ACUSON X300 Premium Edition

Торговое название каз

ACUSON X300 Premium Edition ультрадыбыстық жүйесі

Назначение

Медицинский аппарат для проведения ультразвуковых исследований

Область применения

Брюшная полость, сосуды брюшной полости, сосуды периферические/транкраниальные, Акушерство/ Гинекология, Кардиология, Чреспищеводные исследования, Нефрология/ Урология, Педиатрия/неонатология, Перинатальная эхокардиография, Поверхностные органы и системы, Травматология/ ортопедия, Интраоперационные исследования, Внутрисердечные иследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Режимы : В, 2D, М-режимы. Импульсно-волновой допплеровской режим , непрерывно-волновой CW / спектральной допплеровской режим, цветной допплеровский и энергетической допплеровской режимы. Тканевая гармоника, Триплексные режимы. Четырехмерная визуализация. Диапазон частот сканирования - 1,0 -13,0 МГц; Интегрированная рабочая станция DIMAQ-IP: - СD дисковод с возможностью записи изображений на компакт-диски. Монитор: цветной 15" , 17-дюймов ; Шкала серого: 256 уровней; Технология датчиков: Диапазон частоты: 1,0 - 13,0 МГц. Широкополосная многочастотная визуализация Wideband MultiHertz™ ; Технология датчика с линзами Hanafy . Видеовыходы: композитный Ч/Б (BNC), композитный цветной (BNC), S-Video Y/C (видеостандарт PAL), RGB (15-контактный), VGA (15-контактный) .Электропитание:Питание 200 - 240 В, 50/60 Гц. Диапазон 180В - 264В; Максимальный ток 3,0 А; Размер системы : высот 137.9 - 166 см , ширина -51,8см ; ширина - 87.9 см. ВЕС системы : 98 кг (без датчиков), в полной комплектации - 102 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.