РК-МТ-7№008270
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008270
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2011
Дата истечения
31.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008270
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra
Торговое название каз
Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra
Назначение
Магнитно-резонансный диагностический аппарат, который создает томографические изображения любой ориентации, которые представляют внутреннее строение тела/головы пациента.
Область применения
Неврология, ортопедия, МРТ всего тела, ангиография, кардиология, маммология, онкология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит: напряженность магнитного поля: 3,0 Тл; Длина магнита: 163 см; Стабильность поля с течением времени: < 0,1 промиль/ч; Диаметр открытого отверстия: 70 см; Высокочастотная система: Число катушечных элементов: до 204; Диапазон приемника 500 Гц - 1 МГц; Разрешение сигнала приемника: 32 бит; Динамический диапазон: до 169 дБ; Коэффициент шума предусилителя приемника: 0,5 дБ; Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; Макс. диапазон сканирования 140 см; Точность позиционирования: ? 0,5 мм; Компьютерная система: Матрица экрана 1.280 х 1.024 пикселей; основная память: 48 Гбайт; Скорость реконструкции: 12195 реконструкций в секунду;
Напряжение: 380-480 В ?10%; Частота: 50/60 Гц;
Краткая техническая характеристика каз
Магнит: напряженность магнитного поля: 3,0 Тл; Длина магнита: 163 см; Стабильность поля с течением времени: < 0,1 промиль/ч; Диаметр открытого отверстия: 70 см; Высокочастотная система: Число катушечных элементов: до 204; Диапазон приемника 500 Гц - 1 МГц; Разрешение сигнала приемника: 32 бит; Динамический диапазон: до 169 дБ; Коэффициент шума предусилителя приемника: 0,5 дБ; Стол пациента: Макс. вес пациента: 250 кг; Макс. диапазон сканирования 140 см; Точность позиционирования: ? 0,5 мм; Компьютерная система: Матрица экрана 1.280 х 1.024 пикселей; основная память: 48 Гбайт; Скорость реконструкции: 12195 реконструкций в секунду;
Напряжение: 380-480 В ?10%; Частота: 50/60 Гц;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 173934 | Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ) | Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор. |