РК-МТ-7№008268
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008268
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2011
Дата истечения
31.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008268
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Отсасыватель медицинский ОМ-1
Торговое название каз
Отсасыватель медицинский ОМ-1
Назначение
Отсасыватель предназначен для отсасывания жидкостей, частиц тканей и газов из операционных ран и других полостей во время операции, для отсасывания секрета из дыхательных путей при наркозе, дыхательных параличах и при отсутствии кашлевого рефлекса
Область применения
Отсасыватель применяется во время проведения операционных процедур в больницах и клиниках
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная производительность, не менее 6 л/мин; Минимальное остаточное давление в банке-сборнике 16 кПа (0,17 кгс/см3); Питание от сети переменного тока 220 В, 560 Гц; Мощность, не более 60 ВА; Масса, не более 11 кг; Габаритные размеры 500ммх250ммх360 мм; Средний срок службы 5 лет; Стадия производства серийный выпуск.
Краткая техническая характеристика каз
Максимальная производительность, не менее 6 л/мин; Минимальное остаточное давление в банке-сборнике 16 кПа (0,17 кгс/см3); Питание от сети переменного тока 220 В, 560 Гц; Мощность, не более 60 ВА; Масса, не более 11 кг; Габаритные размеры 500ммх250ммх360 мм; Средний срок службы 5 лет; Стадия производства серийный выпуск.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 755468 | Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая | Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии. |