РК-МТ-7№008267
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008267
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2011
Дата истечения
31.03.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008267
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор ультразвуковой Вулкан-3
Торговое название каз
Ингалятор ультразвуковой Вулкан-3
Назначение
Отсасыватель предназначен для отсасывания жидкостей, частиц тканей и газов из опреационных ран и других поллостей во время опреции для отсасывания секрета из дыхательных путей пери наркозе, дыхательных параличах и при отсутствии кашлевого рефлекса
Область применения
Отсасыватель применяется во время проведения операционных процедур в больницах и клиниках
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ингалятор работает от сети переменного тока напряжением (220±22) В частотой 50 Гц; Масса ингалятора - не более 6 кг; Габаритные размеры 245ммх235ммх325мм (с установленными сосудами); Мощность, потребляемая ингалятором из сети - не более 130 В·А; Ингалятор обеспечивает получение аэрозольной жидкости, 80% частиц которой имеют диаметр до 5 мкм, а остальные-диаметр до 20 мкм; Продолжительность работы ингалятора 6 часов с последующим перерывом в течение 2-х часов;
Время установления рабочего чертежа (начало выхода туманообразного аэрозоля) не более 10 с; Температура распыленного аэрозоля в пределах от 27 до 39 градусов С; Дезинфекция и стерилизация ингалятора по МУ-287-113; Ингалятор по электробезопасности должен соответствовать ГОСТ Р 50267.0-92, класс защиты I тип В. Средний срок службы ингалятора 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Ингалятор работает от сети переменного тока напряжением (220±22) В частотой 50 Гц; Масса ингалятора - не более 6 кг; Габаритные размеры 245ммх235ммх325мм (с установленными сосудами); Мощность, потребляемая ингалятором из сети - не более 130 В·А; Ингалятор обеспечивает получение аэрозольной жидкости, 80% частиц которой имеют диаметр до 5 мкм, а остальные-диаметр до 20 мкм; Продолжительность работы ингалятора 6 часов с последующим перерывом в течение 2-х часов;
Время установления рабочего чертежа (начало выхода туманообразного аэрозоля) не более 10 с; Температура распыленного аэрозоля в пределах от 27 до 39 градусов С; Дезинфекция и стерилизация ингалятора по МУ-287-113; Ингалятор по электробезопасности должен соответствовать ГОСТ Р 50267.0-92, класс защиты I тип В. Средний срок службы ингалятора 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 136193 | Ингалятор аэрозольный, невентиляционный | Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен. |