РК-МТ-7№008266

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008266

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008266

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой заушного типа (ВТЕ) марки ANATON модель Deha DM

Торговое название каз

Заушные слуховые аппараты типа (ВТЕ) торговой марки ANATON модель Deha DM (цифровая серия)

Назначение

Для компенсации от тяжелой до глубокой потери слуха.

Область применения

Оторинология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

4-канала 4-программа 100/цифровой процессор 4канала-WDRC-независимое сжатие 12-линий. -Для совершенства точной настройки Приспосабливающийся направленность (разнообразное автоматическая направленность электронного прибора). Опций микрофона везде направленный , ADM-переход на автоматическую настройку, Приспосабливающийся с отмена обратной связи (предотвращает смешивание звуков благодаря 22дв дополнительному усилению) Уменьшение шума при необходимости -PNR. Постепенное уменьшение шума (KGB). Мощная динамическая разборчивость речи и подавление, ограничение мощности широкого диапазона -VJV. Речевой менеджер - KM. предотвращает потерею кооэфециента усиление между речьями, Устонавлиявающий менеджер -уменьшает помехи микрофона в настройках без речи, сигнал о заканчивании батарейки и изминение памяти , регулируемый-ГЦ регулируемый-звук Начальный автоматический выбор , Быстродействующие фильтри для наилучшего регулирование -PF.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.