РК-МТ-7№008265

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008265

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2011

Дата истечения

31.03.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат слуховой внутриканальные (ITC) марки ANATON модель Deha C4

Торговое название каз

Аппарат слуховой внутриканальные (ITC) марки ANATON модель Deha C4

Назначение

Внутриканальные слуховые аппараты для компенсации от тяжкой потери слуха

Область применения

Оторнорингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

4-канала 4-программа 100/цифровой процессор 4канала-WDRC-независимое сжатие 12-линий. -Для совершенства точной настройки Приспосабливающийся направленность (разнообразное автоматическая направленность электронного прибора). Опций микрофона везде направленный ,ADM-переход на автоматическую настройку, Приспосабливающийся с отмена обратной связи (предотвращает смешивание звуков благодаря 22дв дополнительному усилению ) Уменьшение шума при необходимости -PNR. Постепенное уменьшение шума (KGB) Мощная динамическая разборчивость речи и подавление, органичение мощности широкого диапазона - VJV .речевой менеджер - KM.предотвращает потерею коефициента усиление между речьями ,Устонавлиявающий менеджер -уменьшает помехи микрофона в настройках без речи, сигнал о заканчивании батарейки и изминение памяти ,регулируемый-ГЦ регулируемый-звук Начальный автоматический выбор ,Быстродействующие фильтри для наилучшего регулирование -PF

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.