РК МИ (МТ)-0№025894
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025894
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025894
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеокольпоскоп «SLV-101», в вариантах исполенения «SLV-101 HD» и «SLV-101 HDm»
Торговое название каз
«SLV-101» бейнекольпоскопы, орындалу нұсқалары «SLV-101 HD» және «SLV-101 HDm»
Назначение
Видеокольпоскоп SLV-101 используется для обследования пациентов с патологией заболевания шейки матки, влагалища, цервикального канала.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для продолжительного использования. Оборудование невозможно для использования в присутствии воспламеняющихся с воздухом, азотом или кислородом средств. Незащищен от попадания воды. SLV-101 HD: Номинальное напряжение: 100 – 110 В / 200 – 240 В Частота: 50/ 60 Гц Переменный ток: 1.0 A Размеры: Минимальная ширина – 600 мм Максимальная ширина – 1180мм Высота – 1550 мм Вес: < 29 кг SLV-101 HDm: Номинальное напряжение: 180V - 264V AC Частота: 47 - 63 Hz Переменный ток: 1.0 A Номинал предохранителя: M 3.15 A / 250 V Размеры: Ширина – 450 мм Высота – 1150 мм Вес: < 15 кг
Краткая техническая характеристика каз
Ұзақ мерзімді пайдалану үшін. Жабдықты ауаның, азоттың немесе оттегінің тұтанғыштары бар жерде пайдалануға болмайды. Судың түсуінен қорғалмаған. SLV-101 HD: Номиналды кернеу: 100 - 110 В / 200 - 240 В Жиілік: 50/60 Гц Айнымалы ток: 1,0А Өлшемдері: Ең аз ені - 600 мм Максималды ені - 1180 мм Биіктігі - 1550 мм Салмағы: < 29 кг SLV-101 HDm: Номиналды кернеу: 180V - 264V AC Жиілік: 47-63 Гц Айнымалы ток: 1,0А Сақтандырғыш номиналы: M 3.15 A / 250 V Өлшемдері: Ені - 450 мм Биіктігі - 1150 мм Салмағы: < 15 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -5 - +50 ° C Влажность: 5 - 95% Давление: 70 - 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |