РК-МТ-7№008394

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2011

Дата истечения

04.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008394

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система гамма- зондов Crystal Probe

Торговое название каз

Система гамма- зондов Crystal Probe

Назначение

Система гамма зондов Crystal Probe специально разработана для применения во время операций на сторожевом лимфоузле по технологии Sentinel Lymph-Node (SLN) (сторожевой лимфоузел). В своем простейшем исполнении она состоит из ручного гамма-зонда и блока управления, позволяющего быстро и надежно выявлять локальные накопления радиационного материала.

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип излучаемых помех Соответствие в/ч помехи CISPR 11 группа 1 в/ч помехи CISPR 11 Класс B Помехи в результате гармонических колебаний согласно IEC 61000-3-2 Класс A Помехи в результате колебаний напряжения / Шум от фликкер-эффекта согласно IEC 61000-3-3 Не применимо Помехоустойчивость IEC 60601-уровень Уровень соответствия Разряд статического электричества (РСЭ) согласно IEC 61000-4-2 ± 6 кВ разряд на контактах ± 8 кВ атмосферный разряд ± 6 кВ разряд на контактах ± 8 кВ атмосферный разряд Быстрые транзиентные величины помех / НИП (Bursts) согласно IEC 61000-4-4 ± 2 кВ для сетей ± 1 кВ для входящих и исходящих цепей ± 2 кВ для сетей ± 1 кВ для входящих и исходящих цепей Всплески напряжения (Surges) согласно IEC 61000-4-5 ± 1 кВ противофазное напряжение ± 2 кВ синфазное напряжение ± 1 кВ противофазное напряжение ± 2 кВ синфазное напряжение Провалы напряжения, кратковременные размыкания и колебания напряжения питания согласно IEC 61000-4-11 < 5% UT (>95% Провал UT) на полупериод 40% U (60% Провал UT) на 5 периодов 70% UT (60% Провал UT) на 25 периодов < 5% UT (>95% Провал UT) на 5 сек < 5% UT (>95% Провал UT) на полупериод 40% U (60% Провал UT) на 5 периодов 70% UT (60% Провал UT) на 25 периодов < 5% UT (>95% Провал UT) на 5 сек Магнитное поле при частоте (50/60 Hz) согласно IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Не для систем жизнеобеспечения Помехоустойчивость IEC 60601-уровень Уровень соответствия Проводимые в/ч помехи согласно IEC 61000-4-6 3Veff 150 кГц до 80 МГц 3 V Излучаемые в/ч помехи согласно IEC 61000-4-3 3Veff 80 МГц bis 2,5 ГГц 3 V/m Безопасные расстояния до телекоммуникационных устройств Номинальная мощность передатчика Вт Безопасное расстояние в зависимости от частоты передающего устройства 150 кГц до 80 MH d=P*exp0,5*3,5/V1 80 МГц до 800МГц d=P*exp0,5*3,5/E1 800 МГц до 2,5 ГГц d=P*exp0,5*7/E1 0,01 0,12м 0,12м 0,24м 0,1 0,37м 0,37м 0,74м 1 1,17м 1,17м 2,34м 10 3,69м 3,69м 7,38м 100 11,67м 11,67м 23,34м Электропитан

Краткая техническая характеристика каз

Тип излучаемых помех Соответствие в/ч помехи CISPR 11 группа 1 в/ч помехи CISPR 11 Класс B Помехи в результате гармонических колебаний согласно IEC 61000-3-2 Класс A Помехи в результате колебаний напряжения / Шум от фликкер-эффекта согласно IEC 61000-3-3 Не применимо Помехоустойчивость IEC 60601-уровень Уровень соответствия Разряд статического электричества (РСЭ) согласно IEC 61000-4-2 ± 6 кВ разряд на контактах ± 8 кВ атмосферный разряд ± 6 кВ разряд на контактах ± 8 кВ атмосферный разряд Быстрые транзиентные величины помех / НИП (Bursts) согласно IEC 61000-4-4 ± 2 кВ для сетей ± 1 кВ для входящих и исходящих цепей ± 2 кВ для сетей ± 1 кВ для входящих и исходящих цепей Всплески напряжения (Surges) согласно IEC 61000-4-5 ± 1 кВ противофазное напряжение ± 2 кВ синфазное напряжение ± 1 кВ противофазное напряжение ± 2 кВ синфазное напряжение Провалы напряжения, кратковременные размыкания и колебания напряжения питания согласно IEC 61000-4-11 < 5% UT (>95% Провал UT) на полупериод 40% U (60% Провал UT) на 5 периодов 70% UT (60% Провал UT) на 25 периодов < 5% UT (>95% Провал UT) на 5 сек < 5% UT (>95% Провал UT) на полупериод 40% U (60% Провал UT) на 5 периодов 70% UT (60% Провал UT) на 25 периодов < 5% UT (>95% Провал UT) на 5 сек Магнитное поле при частоте (50/60 Hz) согласно IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Не для систем жизнеобеспечения Помехоустойчивость IEC 60601-уровень Уровень соответствия Проводимые в/ч помехи согласно IEC 61000-4-6 3Veff 150 кГц до 80 МГц 3 V Излучаемые в/ч помехи согласно IEC 61000-4-3 3Veff 80 МГц bis 2,5 ГГц 3 V/m Безопасные расстояния до телекоммуникационных устройств Номинальная мощность передатчика Вт Безопасное расстояние в зависимости от частоты передающего устройства 150 кГц до 80 MH d=P*exp0,5*3,5/V1 80 МГц до 800МГц d=P*exp0,5*3,5/E1 800 МГц до 2,5 ГГц d=P*exp0,5*7/E1 0,01 0,12м 0,12м 0,24м 0,1 0,37м 0,37м 0,74м 1 1,17м 1,17м 2,34м 10 3,69м 3,69м 7,38м 100 11,67м 11,67м 23,34м Электропитание Свинцовые, не требующие ухода, слабо газовыделяющие аккумуляторы: 2x6 V/3,5 Ah Продолжительность работы при максимальной зарядке: 10 часов при максимальной нагрузке; 13 часов при нормальной нагрузке Зарядка посредством входящего в комплект поставки зарядного устройства: Тип: FRIWO FW 7118M/12, арт.-Nr.: 1824396 вход: 100...240 V AC, 50...60Hz, 150mA, выход: 12V DC, 500 mA Потребляемая мощность при полной нагрузке: 8,5W Продолжительность максимальной зарядки: 12 часов Рабочее напр

Признаки

Комментарий к сроку хранения