РК-МТ-7№008395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008395

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2011

Дата истечения

04.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный Glory plus

Торговое название каз

Аппарат наркозно-дыхательный Glory plus

Назначение

Проведение ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких при операциях любой сложности

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие размеры: высота х глубина х ширина: 1386?839?628. Вес: 86кг. Тип пациента: вес составляет больше чем 3 кг. На чем работает: работает на газе, контролируется электроникой. Вид дисплея: 7.1' TFT LCD дисплей. Вид вентилятора: IPPV, PCV, SIPPV ,SIMV ,SPONT, Manual. Урегулирование Vt: 0~1600mL. Урегулирование частоты:4~100BPM. I:E соотношение: 4:1- 1:8. Спусковой механизм потока: 2L/min~30L/min. Tp: OFF~60%. Параметры Монитора: уровень перепадов давления VT, минутный уровень MV, частота дыхания f, давление (Ppeak, Рmean, Pplat), PEEP, FiO2. Контроль волн: Разовым давлением, Разовым потоком. Электропитание: 100~240V, 50Hz/60Hz. Резервная батарея:2.3Ah, 12V (Приведите Кислоту). Время непрерывного электропитания: 120 минут. Типичное время зарядки: 3 Часа. Сигнальная система: IEC60601-1-8. Величина безопасности 6кРа. Обеспечение газом: О2 давление, 280кра - 600кра, N2O давление 280кра - 600кра, давление воздуха 280кра - 600кра. Блок - PISS ( Внесенная в указатель Система Безопасности) и формируемый O2 (2), N2O (1), за ИСО 407. Измерение потока: O2 (0~10L/min)/N2O (0~12L/min) / Воздух (0~15L/min) метр Потока С шестью трубами. AGSS (Анестезирующая система очистки Газа) является дополнительным.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).