РК МИ (МТ)-0№025893
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025893
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025893
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Elisa 300, Elisa 500 c принадлежностями
Торговое название каз
Өкпені жасанды желдетуге арналған жылжымалы Elisa 300, Elisa 500 аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для искусственной вентиляции легких взрослых, детей и новорожденных пациентов
Область применения
Интенсивная терапия, послеоперационная палата, общая ИВЛ, транспортировка пациентов
по медицинскому учреждению
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат ИВЛ состоит из блока управления и блока ИВЛ. Блок ИВЛ вмещает в себя всю пневматическую систему вентиляции, которая управляется аппаратно и программно. Турбина создает необходимое давление воздуха. Блок управления представляет собой пользовательский интерфейс для ввода данных и отображает фактическую вентиляционную ситуацию. Аппарат ИВЛ работает независимо от блока управления, что обеспечивает продолжение вентиляции пациента даже в неблагоприятных условиях.
Краткая техническая характеристика каз
ӨЖЖ аппараты басқару блогынан және ӨЖЖ блогынан тұрады. ӨЖЖ блогы аппараттық және бағдарламалық қамтамасыз етумен басқарылатын барлық пневматикалық желдету жүйесін қамтиды. Турбина қажетті ауа қысымын жасайды. Басқару блогы деректерді енгізуге арналған пайдаланушы интерфейсі болып табылады және нақты желдету жағдайын көрсетеді. ӨЖЖ аппараты басқару блогынан тәуелсіз жұмыс істейді, бұл пациенттің қолайсыз жағдайларда да желдетілуін қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: –20–60 °C, Атмосферное давление: 50–110 кПа, Относительная влажность: 0–99% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |