РК-МТ-7№008412

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008412

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.04.2011

Дата истечения

04.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008412

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор для измерения уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови MultiCareIN

Торговое название каз

Прибор для измерения уровня глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови MultiCareIN

Назначение

Диагностический прибор контроля содержания глюкозы, холестерина и триглицеридов в крови MultiCareIN используется в лечебно-профилактических учреждениях и для самоконтроля

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измеренийЭлектроды глюкозы - 10-600мг/дл (0,6-33,3ммоль/л). Холестерин - 130-400 мг/дл (3,3 - 10,2ммоль/л). Триглицериды - 50-500 мг/дл (0,56 - 5,6ммоль/л). Источник питания:2 х 3В кнопочные литиевые батареи питания, тип - CR 2032. Батарею питания можно использовать в течение одного года при условии проведения 3 измерений в день (около 1000 измерений). Размеры:Длина - 97мм Высота - 49мм Ширина - 20,5мм Вес:65г (включая батарею питания)Дисплей:жидкокристаллический дисплейТемпературные границы: от 10°C и до 40°C (от 50°F до 86°F) Границы влажности:Относительная влажность от 0% до 90% (без конденсации)Объем памяти:500 показаний измерений с указанием даты и времени измерения. Интерфейс для обработки данных: Соединительный кабельОсобые требования для электромагнитного излучения:Значок ЕС на изделии указывает на то, что он соответствует требованиям Директивы ЕС 89/336/ЕЕС, регулирующей электромагнитную совместимость, и 73/23/ЕЕС, регулирующей электрооборудование, предназначенное для использования в областях с использованием особых уровней напряжения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
770590	Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления для домашнего использования/вблизи пациента	Портативный прибор с батарейным питанием, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделие, как правило, отпускается без рецепта для домашнего использования, но также может быть использовано в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов.