РК-МТ-7№008350

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2011

Дата истечения

06.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008350

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Электрокардиограф MAC 1600

Торговое название каз

Электрокардиограф МАС 1600

Назначение

Для регистрации и анализа ЭКГ данных

Область применения

Кардиология, аритмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота дискретизации аналого-цифрового преобразователя 500 - 1000 Гц/канал. Входной динамический диапазон не менее чем ± 10 мВ при питании 600 мВ. Разрешение аналого-цифрового преобразователя не более 4,88 мкВ/разряд. Полоса пропускания 0,01-150 Гц. Подавление синфазной помехи 140 дБ. Входное сопротивление 10 Мом. Ток утечки не более 10 ?А. Фильтр 20, 40, 100, 150 Гц. Фильтр верхних частот 0,04 - 0,08 - 0,16 - 0,31 Гц. Сетевой фильтр. Коррекция базовой линии. Защита от разряда дефибриллятора. Обработка сигналов: к сигналу электрода добавляется метка (амплитуда 1,5 мВ, длительность импульса 6 мс); суммарная амплитуда сигнала 0,5 мВ. Программное обеспечение. Прием, анализ и измерения ЭКГ не менее чем по 12-ти отведениям, прогнозирования вероятности развития острой ишемии миокарда. При проведении анализа и интерпретации учитываются: длительность PR, QRS, PD, P'D, QD, RD, SD, QT, амплитуда PA, P'A, QA, RA, SA, STJ, STM, STE, TA. QTc расчитывается по формуле Базетта QTc=QT ?ЧСС/60. Анализ с использованием репрезентативных медианных комплексов. Алгоритм клинически верифицирован по данным не менее чем 150 000 ЭКГ. Тестирование качества сигнала по: определение отсоединения или закарачивания отведений, определение отклонения изолинии, сообщения о мышечном треморе, визуальное определение импеданса электродов. Регистрация ЭКГ не менее 10 с. Сохранение на карту памяти SD. Сетевой, мышечный фильтр, коррекции смещения базовой линии. Руссифицированное программное обеспечение. Использование ОС Windows CE. Возможность интеграции в Систему посредством модема, COM порта или LAN. Возможность переноса данных на ПК. Поддержка 19 языков. Аппаратное обеспечение. Цветной ЖК дисплей с подсветкой разрешением 800 х 480 пикселей, диагональю не менее 7``. Отображаемые данные: ЧСС, имя пациента, его номер, не менее 12 каналов ЭКГ (1х6, 2х3, 2х6, 4,х3 отведений), дата, время, отведения, скорость принтера, усиление, фильтры, контроль качества контактов электродов, уровень зарядки батареи, информационные сообщения. Скорость развертки - 12,5, 25, 50 мм/сек. Усиление 2,5 - 5 - 10 - 20 - 40 мм/мВ. Принтер. Тип принтера: термопринтер; Разрешение: по горизонтали не менее 40 точек/мм при скорости 25 мм/с., по вертикали 8 точек/мм. Число каналов регистрации не менее 6-ти. Размер бумаги: A4, формат 140 мм х 110 мм (Letter) термобумага, перфорированная, сложенная гармошкой. Емкость не менее 150 листов формата А4. Скорость 5, 12,5, 25, 50 мм/сек. Кол-во печатаемых каналов - 6,12. Возможность

Краткая техническая характеристика каз

Частота дискретизации аналого-цифрового преобразователя 500 - 1000 Гц/канал. Входной динамический диапазон не менее чем ± 10 мВ при питании 600 мВ. Разрешение аналого-цифрового преобразователя не более 4,88 мкВ/разряд. Полоса пропускания 0,01-150 Гц. Подавление синфазной помехи 140 дБ. Входное сопротивление 10 Мом. Ток утечки не более 10 ?А. Фильтр 20, 40, 100, 150 Гц. Фильтр верхних частот 0,04 - 0,08 - 0,16 - 0,31 Гц. Сетевой фильтр. Коррекция базовой линии. Защита от разряда дефибриллятора. Обработка сигналов: к сигналу электрода добавляется метка (амплитуда 1,5 мВ, длительность импульса 6 мс); суммарная амплитуда сигнала 0,5 мВ. Программное обеспечение. Прием, анализ и измерения ЭКГ не менее чем по 12-ти отведениям, прогнозирования вероятности развития острой ишемии миокарда. При проведении анализа и интерпретации учитываются: длительность PR, QRS, PD, P'D, QD, RD, SD, QT, амплитуда PA, P'A, QA, RA, SA, STJ, STM, STE, TA. QTc расчитывается по формуле Базетта QTc=QT ?ЧСС/60. Анализ с использованием репрезентативных медианных комплексов. Алгоритм клинически верифицирован по данным не менее чем 150 000 ЭКГ. Тестирование качества сигнала по: определение отсоединения или закарачивания отведений, определение отклонения изолинии, сообщения о мышечном треморе, визуальное определение импеданса электродов. Регистрация ЭКГ не менее 10 с. Сохранение на карту памяти SD. Сетевой, мышечный фильтр, коррекции смещения базовой линии. Руссифицированное программное обеспечение. Использование ОС Windows CE. Возможность интеграции в Систему посредством модема, COM порта или LAN. Возможность переноса данных на ПК. Поддержка 19 языков. Аппаратное обеспечение. Цветной ЖК дисплей с подсветкой разрешением 800 х 480 пикселей, диагональю не менее 7``. Отображаемые данные: ЧСС, имя пациента, его номер, не менее 12 каналов ЭКГ (1х6, 2х3, 2х6, 4,х3 отведений), дата, время, отведения, скорость принтера, усиление, фильтры, контроль качества контактов электродов, уровень зарядки батареи, информационные сообщения. Скорость развертки - 12,5, 25, 50 мм/сек. Усиление 2,5 - 5 - 10 - 20 - 40 мм/мВ. Принтер. Тип принтера: термопринтер; Разрешение: по горизонтали не менее 40 точек/мм при скорости 25 мм/с., по вертикали 8 точек/мм. Число каналов регистрации не менее 6-ти. Размер бумаги: A4, формат 140 мм х 110 мм (Letter) термобумага, перфорированная, сложенная гармошкой. Емкость не менее 150 листов формата А4. Скорость 5, 12,5, 25, 50 мм/сек. Кол-во печатаемых каналов - 6,12. Возможность прямой печати. Клавиатура. Буквенно-цифровая влагозащищенная клавиатура, клавиша навигации. Возможно

Признаки

Комментарий к сроку хранения