РК-МТ-7№008344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008344

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2011

Дата истечения

06.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008344

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая портативная SonoAce R3

Торговое название каз

Система диагностическая ультразвуковая портативная SonoAce R3

Назначение

Абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также транскраниальная допплерография у взрослых, педиатрия и неонаталогия

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Переносной ультразвуковой сканер. ЖК-монитор. Кардиопакет (опция). Режимы сканирования: B, 2B, M, B+M, 4B; - CFM - цветное допплеровское картирование; - PD - энергетический допплер; - PW - импульсный допплер; - HPRF - высокочастотный импульсный допплер. Особенности сканирования: - дуплексный и триплексный режим; - трапециевидный режим сканирования для линейных датчиков; - тканевая гармоника (регистрация 2-й гармоники эхосигнала, в том числе с помощью инверсивной технологии); - увеличение в реальном масштабе времени; - автоматический анализ допплеровских кривых; - глубина сканирования до 30 см; - steering - возможность изменения допплеровского угла в режимах CFM и PD; - дуплексный и триплексный режим. Разъемы для одновременного подключения 2-х датчиков. USB 2.0 (3 порта). Кинопамять, эргономичная клавиатура, мультичастотные датчики. Система FreeHand 3D - восстановление объемной структуры поверхностей тканей (функции увеличения, вращения и т.д.) при работе с обычными датчиками. Система SonoView™ - система архивации и дальнейшего просмотра статических и динамических изображений (база данных изображений). Имеется возможность проведения измерений в архиве. При наличии соответствующих приводов возможно копирование изображений на компакт-диски, магнитооптику. Программы для кардиологических, акушерских, гинекологических, урологических, ангиологических исследований, оценки сердца плода). Система DICOM (опция) - возможность сетевой интеграции с PACS-системами (например, для архивации или печати ультразвуковых эхограмм на оборудовании других производителей медтехники). Технологии и программное обеспечение Multi-beam (мульти-луч) - технология цифрового формирования луча (устранение многократного отражения, нелинейного ослабления и неточного времени задержки в отличие от аналоговых систем). OTI™ (Optimum Tissue Imaging) - технология получения оптимального изображения тканей, благодаря коррекции скорости. Функция при помощи которой пользователь может выб

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.